2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

N’utilisez jamais Zinforo

si vous êtes allergique à la ceftaroline fosamil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines.

si vous avez déjà eu des réactions allergiques graves à d’autres antibiotiques tels que les pénicillines ou les carbapénèmes.

N’utilisez pas Zinforo si l’une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Zinforo.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Zinforo dans les cas suivants :

si vous avez des problèmes rénaux (votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible)

si vous avez des antécédents de crises convulsives (épilepsie ou convulsions)

si vous avez déjà eu des réactions allergiques non graves à d’autres antibiotiques tels que les pénicillines ou les carbapénèmes

si vous avez des antécédents de diarrhée sévère suite à la prise d'antibiotiques

Vous pouvez avoir une autre infection causée par une autre bactérie au cours ou à la suite du traitement par Zinforo.

Test de laboratoire

Vous pouvez obtenir des résultats anormaux au test de Coombs, un test de laboratoire visant à détecter certains anticorps pouvant agir contre vos globules rouges. Si le taux de vos globules rouges au niveau de votre sang chute, votre médecin vérifiera éventuellement si ces anticorps peuvent en être responsables.

Si l'un des cas décrits ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes), consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Zinforo.

Autres médicaments et Zinforo

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Avant de prendre du Zinforo, signalez toute grossesse éventuelle à votre médecin. En cas de grossesse, n’utilisez pas ce médicament, sauf si votre médecin vous l'a spécifié.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Zinforo peut provoquer des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses. Cela peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de ce médicament :

Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l’un des symptômes suivants car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence :

Un gonflement soudain des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ; une éruption cutanée sévère ; et, des problèmes de déglutition ou des difficultés pour respirer. Ces symptômes peuvent être les signes d’une réaction allergique grave (anaphylaxie) susceptible de mettre votre vie en danger

Une diarrhée devenant sévère ou persistante, ou des selles contenant du sang ou du mucus pendant ou après l’arrêt du traitement par Zinforo. Dans ce cas, ne prenez aucun médicament destiné à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

Très fréquent (peut concerner plus d'1 personne sur 10)

Modifications du test sanguin appelé « test de Coombs » fréquemment observées chez les patients prenant ce type d’antibiotique. Ce test vise à détecter certains anticorps pouvant agir contre vos globules rouges.

Fréquent (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

Fièvre

Maux de tête

Sensation de vertiges

Démangeaisons, éruptions cutanées

Diarrhée, douleurs au niveau de l’estomac

Nausées ou vomissements

Augmentation d'enzymes produites par votre foie (montrée par des tests sanguins)

Douleur et irritation des veines

Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection.

Peu fréquent (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

Anémie

Éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)

Augmentation du niveau de la « créatinine » dans votre sang. La créatinine indique le degré de fonctionnement de vos reins.

Saignement ou tendance aux hématomes plus importante qu'à la normale. Ceci peut être dû à la diminution des plaquettes dans votre sang.

Modifications au niveau des tests vérifiant la coagulation de votre sang.

Diminution du nombre total de globules blancs de votre sang ou certains globules blancs de votre sang (leucopénie et neutropénie).

Rare (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1000)

Diminution significative du nombre de certains globules blancs de votre sang (agranulocytose). Vous pouvez avoir de la fièvre, des symptômes grippaux, un mal de gorge, ou toute autre infection pouvant être grave.

Augmentation du nombre de certains globules blancs de votre sang (éosinophilie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Zinforo

Chaque flacon contient 600 mg de ceftaroline fosamil.

L’autre composant est l’arginine.

Qu'est ce que Zinforo et contenu de l’emballage extérieur

Zinforo est une poudre blanche jaune pâle à jaune clair pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon. Il est disponible en boîte de 10 flacons.