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ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon
Code ATC : J01DC02
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST-CE QUE ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est destiné à l'enfant et au nourrisson.
Il est indiqué:
· dans le traitement des otites aiguës,
· dans le traitement de certaines angines,
· dans le traitement des infections respiratoires basses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE si:
· Votre enfant a une allergie connue aux antibiotiques de la même famille (pénicillines -céphalosporines).
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon:
Mises en garde spéciales
· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
En cas d'apparition des symptômes suivants: respiration sifflante, oppression de la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, prenez immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre le traitement.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique: une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique).
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin:
· si votre enfant souffre de maladie du rein afin qu'il adapte le traitement,
· si votre enfant prend déjà un antibiotique ou un diurétique,
· en cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenez compte dans la ration journalière de la teneur en sucre: 367 mg pour une dose-graduation.
De plus, ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment de la glycosurie (taux de sucre dans les urines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose (367mg pour une dose-graduation), aspartam (source de phénylalanine) (E951).
3. COMMENT PRENDRE ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Votre médecin prescrira ZINNAT en fonction du poids de votre enfant, sans dépasser la posologie adulte:
· Soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.
· Soit en cas de pneumopathie bactérienne: 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
En cas d'infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne:
· Enfants avec un poids inférieur à 17 kg:
o Angines: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
o Otites: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
o Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
· Enfants avec un poids supérieur ou égal à 17 kg:
o Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
o Otites: 500 mg/jour en 2 prises.
o Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises.
En cas de pneumopathies bactériennes:
· Enfants avec un poids inférieur à 34 kg:
30 mg/kg/jour en 2 prises.
· Enfants avec un poids supérieur ou égal à 34 kg:
1000 mg/jour en 2 prises.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Si vous avez l'impression que l'effet de ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament s'administre par voie orale. L'administration se fait au moyen de la seringue pour administration orale. Le piston de la seringue est gradué en kilogramme de 0 à 8 kg. Cette seringue pour administration orale délivre une dose de 15 mg/kg par prise.
| La dose par prise est indiquée en fonction du poids de l'enfant sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kilos. La dose par prise se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi le poids indiqué correspondant à la dose pour une prise, sans dépasser un maximum de 17 graduations par prise en cas d'angines, d'otites moyennes aiguës ou d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne, et de 34 graduations par prise en cas de pneumopathie bactérienne. Deux prises par jour sont nécessaires. |
Pour chaque prise:
· jusqu'à 8 kg: remplir la seringue jusqu'à la graduation indiquant le poids de l'enfant,
En cas d'angines, d'otites moyennes aiguës ou d'infections respiratoires basses (autres qu'une pneumopathie bactérienne):
· entre 8 kg et 17 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 15 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une deuxième fois jusqu'à 7 kg;
· au delà de 17 kg: chaque prise sera identique à celle d'un enfant de 17 kg.
En cas de pneumopathies bactériennes:
· entre 8 kg et 34 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis un nombre de fois nécessaire jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 30 kg: remplir 3 fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une quatrième fois jusqu'à 6 kg);
· au delà de 34 kg: chaque prise sera identique à celle d'un enfant de 34 kg.
A. Reconstitution de la suspension:
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observé.
Effets indésirables fréquemment observés:
· Troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, douleurs abdominales). Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescription médicale.
· Maux de tête.
· Augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang.
· Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases) et de la lactate déshydrogénase.
· Prolifération de certains champignons microscopiques (Candida).
Effets indésirables peu fréquemment observés:
· Sensations vertigineuses.
· Eruption cutanée.
· Vomissements.
· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dans le sang exposant à une sensibilité accrue aux infections.
· Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine).
Effets indésirables raresment observés:
· Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par une piqûre d'ortie), démangeaisons.
· Colite pseudo-membraneuse (inflammation de l'intestin avec diarrhée sévère et douleurs au ventre).
Effets indésirables très rarement observés:
· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang).
· Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevée associée à des manifestations articulaires, des manifestations cutanées et une atteinte rénale).
· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papules rouges).
· Réactions allergiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).
· Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE
5. COMMENT CONSERVER ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Avant reconstitution, ce produit doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.
Après reconstitution: placer immédiatement la suspension reconstituée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
La suspension reconstituée peut être conservée 10 jours maximum au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Notez en clair la date d'ouverture sur l'emballage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Céfuroxime axétil ........................................................................................................................ 150,00 mg
Quantité correspondant à céfuroxime ........................................................................................... 125,00 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
1 graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale correspond à 0,6 ml et contient 15 mg de céfuroxime.
Les autres composants sont:
Acide stéarique, saccharose, arôme tutti frutti, povidone K 30, aspartam, acésulfam potassique, gomme xanthane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable en flacon.
Flacon de 66, 83, 116, 133 ou 166 doses-graduations.
