2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Aciclovir Agepha 30 mg/g, pommade ophtalmique ?

Ne prenez jamais ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique :

· si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique.

· Utilisez ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique uniquement sur les yeux

· Vous pouvez avoir une légère sensation de picotements et de brûlures immédiatement après l’application de la pommade.

· Des réactions immédiates d'hypersensibilité, y compris des angioœdèmes, des œdèmes du visage, etc. peuvent également survenir. Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous constatez ce type de réactions d'hypersensibilité.

· Si vous présentez des réactions allergiques telles que des démangeaisons aux paupières, un gonflement ou une rougeur de l’œil, veuillez arrêter toute application de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique et consulter un médecin.

· Veuillez consulter immédiatement un médecin si les symptômes s’aggravent ou réapparaissent.

Le port de lentilles de contact est interdit durant l’utilisation de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg /g, pommade ophtalmique.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique.

Autres médicaments et ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Après une application locale au niveau des yeux, aucune interaction significative a été observée à ce jour.

Toutefois, il n’y a pas de données suffisantes pour l’utilisation concomittante de ACICLOVIR AGEPHA avec des pommades ophtalmiques contenant des corticoïdes. Votre médecin jugera si le traitement est adapté dans votre cas.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement, car en respectant les doses recommandées, l’usage de la pommade ne devrait pas occasionner d'effets secondaires pendant la grossesse, pour le fœtus ou le nouveau-né

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Immédiatement après l'application de la pommade ophtalmique, une légère sensation de picotements ou de brûlure passagère peut survenir. Si vous remarquez l’apparition d’œdèmes au visage, d’angio-œdèmes, etc. arrêtez votre traitement et consultez immédiatement un médecin.

Réactions allergiques très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Si vous développez une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité aiguë, arrêtez votre traitement et consultez immédiatement un médecin.

Parmi ces symptômes :

· une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire

· des œdèmes du visage, des lèvres, de la langue, ou autres partie du corps

· un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires

· de la fièvre inexpliquée (forte température) et un sentiment de malaise, surtout en se levant.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· brûlure ou irritation, photophobie / sensibilité à la lumière ou sensation d'avoir un corps étranger dans l'œil (kératite ponctuée superficielle)

Ces symptômes ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement et guérissent immédiatement.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· brûlures ou légers picotements passagers survenant immédiatement après l’application

· yeux enflés, larmoyants (conjonctivite)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· paupières enflées, rouges, irritées avec démangeaisons (blépharite).

Si un des effets indésirables s’aggravent ou si vous avez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

· La substance active est:

Aciclovir................................................................................................................................ 30 mg

Pour 1 g.

· L’autre composant est : la vaseline blanche.

Qu’est-ce que ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade ophtalmique.

Une boîte contient un tube en aluminium doté d’un bouchon et d’une canule en polyéthylène contenant 4,5 g de pommade ophtalmique blanche ou grise-blanche.