2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé ?  

Ne prenez jamais ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à l’aciclovir ou au valaciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Ne prenez pas ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé si les situations susmentionnées s’appliquent à vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé :

· si vous avez des problèmes au niveau des reins ;

· si vous avez plus de 65 ans.

Si vous n’avez pas la certitude que les éléments ci-dessus s’appliquent à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé. Il est important de boire suffisamment d’eau pendant le traitement avec ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé

Autres médicaments et ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de plantes.

Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments ci-dessous :

· le probénécide, médicament utilisé dans le traitement de la goutte ;

· la cimétidine, médicament utilisé dans le traitement des ulcères de l’estomac ;

· le mycophénolate mofétil, médicament utilisé pour prévenir le rejet d’une greffe.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains effets secondaires, comme la somnolence ou le sommeil, peuvent nuire à votre capacité à se concentrer et à réagir. Assurez-vous que vous n’êtes pas affecté avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé contient moins d’1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)

Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure :

· une éruption cutanée, une démangeaison ou une urticaire sur la peau ;

· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties de votre corps ;

· une haleine courte, une respiration sifflante ou un trouble de la respiration ;

· un collapsus.

Les autres effets indésirables comportent :

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

· maux de tête ;

· vertiges ;

· nausées, vomissements ;

· diarrhée ;

· douleurs abdominales ;

· éruption cutanée ;

· réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité) ;

· démangeaisons ;

· sensation de fatigue ;

· une fièvre inexpliquée (température élevée) et une sensation d’évanouissement, en particulier lorsque vous vous levez.

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· urticaire, éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d’ortie ;

· chute de cheveux.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)

· effets sur certains tests sanguins et urinaires ;

· augmentations des enzymes du foie.

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· réduction du nombre de globules rouges (anémie) ;

· réduction du nombre de globules blancs (leucopénie) ;

· réduction du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui aident le sang à coaguler) (thrombocytopénie) ;

· sensation de faiblesse ;

· sensation d’agitation ou de confusion ;

· tremblements ;

· hallucinations (voir ou entendre des choses inexistantes) ;

· crises convulsives ;

· sensation inhabituelle de somnolence ;

· instabilité lors de la marche et manque de coordination ;

· difficulté à parler ;

· incapacité à penser ou à juger clairement ;

· inconscience (coma) ;

· paralysie d’une partie ou de l’ensemble de votre corps ;

· troubles du comportement, de l’élocution et des mouvements oculaires ;

· raideur de la nuque et sensibilité à la lumière ;

· inflammation du foie (hépatite) ;

· jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) ;

· problèmes rénaux au cours desquels vous n’émettez que peu sinon pas d’urine ;

· douleur dans le bas du dos, la région des reins de votre dos ou juste au-dessus de vos hanches (douleur rénale).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé  

· La substance active est :

Aciclovir........................................................................................................................ 200 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline (grade 101), glycolate sodique d’amidon (Type A), povidone K30, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Comprimé.

Comprimé non pelliculé blanc à blanchâtre, rond, biconvexe portant la mention « AR 200 » gravée sur une face et plat sur l’autre face.

Les comprimés d’ACILOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg comprimé sont conditionnés sous plaquettes.

Boîte de 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 ou 500 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.