2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé ?  

Ne prenez jamais MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants :

- hypertension,

- bradycardie,

- risque de rétention Urinaire due à des troubles de l'urètre ou de la prostate,

- cardiopathie sévère,

- glaucome à angle fermé,

- vasculopathie oblitérante sévère,

- vasospasme,

- thyrotoxicose,

- phéochromocytome,

- insuffisance rénale sévère,

- maladie de Raynaud,

- antécédents de douleurs angineuses,

- en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (iproniazide) et avec des médicaments vasoconstricteurs utilisés par voie orale ou nasale (voir rubrique interactions avec d’autres médicaments),

- allergie à l'un des composants.

- Rétinopathie diabétique proliférante.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé.

Mises en garde

Ce médicament n’a pas été évalué en dehors des formes autres que l’hypotension orthostatique sévère notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Ce médicament doit être évité en association avec certains médicaments utilisés dans l’insuffisance cardiaque (les digitaliques), avec le fingolimod, un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaque, certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle de la classe des alpha-bloquants (prozasine et phentolamine), et avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle.

Précautions d’emploi

- Hypotension orthostatique sévère : la surveillance de la pression artérielle en position debout et couchée permet de rechercher la posologie efficace sur l’hypotension orthostatique sans risque majeur d’hypertension en position couchée.

- L’horaire de prise du médicament est important (éviter toute prise dans les 4 heures précédant le coucher. Il est possible de réduire le risque d’hypotension en surélevant la tête la nuit. Le traitement par le midodrine doit être interrompu lorsqu’ apparaît une hypertension en position couchée qui n’est pas jugulée par la réduction de la dose.

- Fonction rénale : il est conseillé de surveiller la fonction rénale au cours des traitements au long cours.

Autres médicaments et MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (iproniazide), avec des médicaments vasoconstricteurs (par voie orale ou nasale) (par exemple éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudoéphédrine, oxymétazoline, naphazoline, tuaminoheptane, synéphrine, tymazoline, tétryzoline, étiléfrine, théoadrénaline, bupropion, cafédrine…) (voir rubrique « Ne prenez jamais MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants »).

Ce médicament doit être évité en association avec certains médicaments utilisés dans l’insuffisance cardiaque (les digitaliques), avec le fingolimod, un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaque, avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide (voir rubrique « Mises en garde spéciales »)).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est déconseillé d’utiliser le midodrine si vous souhaitez être enceinte ou pendant la grossesse (risque d’induction du travail).

Si vous tombez enceinte alors que vous prenez de la Midodrine, il est préférable d’arrêter le traitement immédiatement après la confirmation de la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données, l’allaitement est également déconseillé.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

ATTENTION, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors d’un contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les conducteurs de machines et de véhicules doivent être avertis du risque attaché aux effets pouvant être rencontrés avec le midodrine (étourdissements, tremblements, hypertension artérielle).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

- Affections cardiaques : Bradycardie réflexe (ralentissement du rythme cardiaque), angine de poitrine.

- Affections du système nerveux : Paresthésies (fourmillements), céphalées, fatigabilité, excitabilité, irritabilité.

- Affections gastro-intestinales : Nausées, vomissements et douleur abdominale.

- Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie (difficultés pour uriner), rétention d’urines, miction impérieuse (envie d’uriner).

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : pilo-érection, prurit (démangeaisons), frissons, bouffées de chaleur, éruption cutanée.

- Affections vasculaires : Hypertension artérielle dose-dépendante, survenant en particulier en position couchée.

- Affections psychiatriques : insomnie, anxiété, état confusionnel.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé   

La substance active est :

Chlorhydrate de midodrine..................................................................................................... 2,5 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé rond, blanc à blanc cassé (dimension 7 mm) avec une barre de cassure.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Boîte de 10, 20, 30 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.