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VEKLURY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code ATC : J05AB16
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. Qu’est-ce que Veklury et dans quels cas est-il utilisé
La substance active est le remdesivir. Il s'agit d'un médicament antiviral utilisé pour traiter la COVID-19.
La COVID-19 est causée par un virus appelé un coronavirus. Veklury empêche le virus présent dans les cellules de se multiplier, ce qui empêche le virus de se multiplier dans l’organisme. Cela peut aider votre corps à vaincre l’infection par le virus, et peut vous aider à vous rétablir plus rapidement. Veklury sera administré aux personnes atteintes de la COVID-19. Il convient aux adultes et aux adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant 40 kg ou plus). Il sera uniquement administré aux patients souffrant d’une pneumonie et nécessitant une oxygénothérapie pour les aider à respirer.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Veklury
Vous ne recevrez jamais Veklury :
- si vous êtes allergique au remdesivir, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ➔ Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère dès que possible, si cela s’applique à vous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de commencer un traitement par Veklury :
- si vous souffrez de problèmes au foie. Certaines personnes ont présenté une élévation des enzymes du foie après avoir reçu Veklury. Votre médecin effectuera des analyses de sang avant d’instaurer le traitement afin de vérifier s’il peut vous être administré en toute sécurité.
- si vous souffrez de problèmes aux reins. Certaines personnes souffrant de graves problèmes rénaux ne doivent pas recevoir ce médicament. Votre médecin effectuera des analyses de sang afin de vérifier s’il peut vous être administré en toute sécurité
Réactions après la perfusion
Veklury peut provoquer des réactions allergiques ou des réactions après la perfusion. Les symptômes peuvent comprendre :
- Modifications de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque
- Faible taux d'oxygène dans le sang
- Température élevée
- Essoufflement, respiration sifflante
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioedème)
- Éruption cutanée
- Avoir mal au coeur (nausées)
- Transpiration
- Frissonnements. ➔ Informez votre médecin si vous présentez l'un ou l'autre de ces signes ou symptômes.
Analyses de sang avant et pendant le traitement
Si Veklury vous est prescrit, vous ferez des analyses de sang avant que le traitement ne soit instauré. Les patients traités par Veklury feront des analyses de sang pendant leur traitement selon une fréquence déterminée par leur professionnel de santé. Ces analyses ont pour but de détecter l’apparition de problèmes aux reins ou au foie. Veklury sera arrêté si des signes de lésions sont détectés au niveau de vos reins ou de votre foie pendant le traitement. Voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?, ci-dessous.
Enfants et adolescents
Veklury ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans pesant moins de 40 kg. On ne dispose pas de suffisamment d’informations pour l’administrer chez ces enfants.
Autres médicaments et Veklury
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament. Ne prenez pas de chloroquine ou d'hydroxychloroquine en même temps que le remdesivir.
Certains médicaments tels que le midazolam ou la pitavastatine doivent être pris au moins 2 heures après Veklury car ce dernier peut modifier leur action.
Veklury peut modifier la façon dont certains médicaments (par ex. théophylline ou midazolam) agissent. ➔ Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre de ces médicaments.
Veklury peut être utilisé avec la dexaméthasone.
On ignore si Veklury interfère avec d’autres médicaments, ou si d’autres médicaments interfèrent avec Veklury. Votre équipe soignante vous surveillera afin de détecter l’apparition de signes d’interactions avec d’autres médicaments.
Grossesse et et allaitement
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous êtes enceinte ou pourriez être enceinte. On ne dispose pas de suffisamment d’informations pour avoir la certitude que l’utilisation de Veklury pendant la grossesse est sans danger. Veklury sera uniquement administré si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour la mère et l’enfant à naître. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement par remdesivir.
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous allaitez.
On ne sait pas encore si Veklury ou le virus de la COVID-19 sont excrétés dans le lait maternel humain, et on ignore les effets possibles sur le bébé ou sur la production de lait. Votre médecin vous aidera à déterminer si vous devez poursuivre l’allaitement ou démarrer le traitement par Veklury.
Vous devrez évaluer les avantages potentiels du traitement pour vous, au regard des avantages et des risques de l’allaitement maternel pour la santé de votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Veklury ne devrait avoir aucun effet sur votre aptitude à conduire.
Veklury contient une cyclodextrine
Ce médicament contient 6 g de sulfobutyle éther ß-cyclodextrine de sodium dans chaque dose de 100 mg de Veklury (12 g dans la dose initiale). Ce composant est un émulsifiant de la cyclodextrine qui aide le médicament à se disperser dans l’organisme.
3. Comment Veklury vous est administré
Veklury vous sera administré par un(e) infirmier/ère ou un médecin, en goutte à goutte par voie veineuse (perfusion intraveineuse), sur une durée de 30 à 120 minutes, une fois par jour. Vous ferez l'objet d'une surveillance étroite pendant votre traitement.
La dose recommandée est de :
- une dose initiale unique de 200 mg le jour 1
- puis des doses quotidiennes de 100 mg à partir du jour 2. Veklury vous sera administré chaque jour pendant une durée minimale de 5 jours.
Votre médecin pourra prolonger le traitement jusqu'à une durée totale de 10 jours. Consultez les Instructions destinées aux professionnels de santé qui fournissent des détails sur la façon dont la perfusion de VEKLURY est administrée.
Si vous recevez plus ou moins de Veklury que vous n’auriez dû
Veklury étant uniquement administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous en receviez trop ou pas assez. Si vous avez reçu une dose supplémentaire, ou si une dose a été oubliée, informez immédiatement votre infirmier/ère ou médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
- Les analyses de sang peuvent montrer une élévation des enzymes du foie, appelées transaminases.
Effets secondaires fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
- Maux de tête
- Avoir mal au coeur (nausées)
- Éruption cutanée
Effets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
- Réactions allergiques ou réactions après la perfusion. Les symptômes peuvent comprendre :
- Modifications de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque
- Faible taux d'oxygène dans le sang
- Température élevée
- Essoufflement, respiration sifflante
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioedème)
- Éruption cutanée
- Avoir mal au coeur (nausées)
- Transpiration
- Frissonnements
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Veklury
- Avant utilisation, conserver Veklury solution à diluer non ouvert au réfrigérateur jusqu'au jour de son utilisation. Avant la dilution, laisser la solution à diluer atteindre la température ambiante.
- Une fois dilué, Veklury doit être utilisé immédiatement. Si nécessaires, les poches de solution diluée peuvent être conservée jusqu'à 4 heures à des températures inférieures à 25 °C, ou pendant 24 heures maximum dans un réfrigérateur. Ne pas laisser plus de 24 heures s’écouler entre la dilution et l’administration. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament si vous voyez des particules dans le flacon, ou si l’aspect de la solution n’est pas incolore à jaune.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Veklury
- La substance active est le remdesivir. Chaque flacon contient 100 mg.
- Les autres composants sont : sulfobutyle éther ß-cyclodextrine de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Veklury et contenu de l’emballage extérieur
Veklury 100 mg solution à diluer pour perfusion est une solution à base aqueuse, claire, incolore à jaune, à diluer dans une solution de chlorure de sodium avant administration par perfusion intraveineuse.
Il est fourni dans un flacon de verre transparent à usage unique.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
