1. Qu’est-ce que TAKHZYRO et dans quels cas est-il utilisé

TAKHZYRO contient la substance active lanadelumab.

Dans quels cas TAKHZYRO est-il utilisé ?

TAKHZYRO est un médicament utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour prévenir les crises d’angio-oedème, chez les patients présentant un AOH.

Qu’est-ce que l’angio-oedème héréditaire (AOH) ?

L’AOH est une maladie héréditaire. Avec cette affection, votre sang ne contient pas une quantité suffisante d’une protéine appelée « inhibiteur C1 » ou cet inhibiteur C1 ne fonctionne pas correctement. Cela entraîne l’accumulation de la « kallicréine plasmatique », qui à son tour libère de grandes quantités de « bradykinine » dans la circulation sanguine. Une trop grande quantité de bradykinine entraîne des symptômes d’AOH tels qu’un gonflement et une douleur au niveau :

- des mains et des pieds,

- du visage, des paupières, des lèvres ou de la langue,

- du larynx, ce qui peut provoquer des difficultés pour respirer,

- des organes génitaux.

Action du TAKHZYRO

TAKHZYRO est un type de protéine qui bloque l’activité de la kallicréine plasmatique. Ce qui permet de réduire la quantité de bradykinine dans la circulation sanguine et de prévenir les symptômes de l’AOH.

3. Comment utiliser TAKHZYRO

TAKHZYRO se présente en seringues préremplies à usage unique de solution prête à l’emploi. Votre traitement sera initié et géré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d’angio-oedème héréditaire (AOH).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute ou si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament.

Quelle quantité de TAKHZYRO utiliser ?

La dose initiale recommandée est de 300 mg toutes les 2 semaines. Si vous n’avez pas eu de crises pendant une longue période, votre médecin peut modifier la fréquence des doses à 300 mg toutes les 4 semaines, particulièrement si vous avez un faible poids corporel.

Comment injecter TAKHZYRO ?

Si vous injectez vous-même TAKHZYRO ou si votre soignant vous l’injecte, vous ou votre soignant devez lire attentivement et suivre les instructions à la rubrique 7, « Indications d’utilisation ».

- L’injection de TAKHZYRO doit être faite sous la peau (« injection sous-cutanée »).

- L’injection peut être réalisée par vous-même ou un soignant.

- Un médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous montrera comment préparer et injecter correctement TAKHZYRO avant que vous ne le fassiez pour la première fois. Vous ou une autre personne ne devez pas réaliser l’injection avant d’avoir appris à injecter le médicament.

- Introduire l’aiguille dans le tissu adipeux du ventre (abdomen), des cuisses ou de la partie supérieure des bras.

- Injecter le médicament dans un site différent à chaque fois.

- Chaque seringue préremplie de TAKHZYRO ne doit être utilisée qu’une fois.

Si vous avez utilisé plus de TAKHZYRO que vous n’auriez dû

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous avez pris une trop grande quantité de TAKHZYRO.

Si vous oubliez d’utiliser TAKHZYRO

Si vous oubliez une dose de TAKHZYRO, injectez votre dose dès que possible, mais vous devez laisser un intervalle d’au moins 10 jours entre chaque dose. Si vous ne savez pas quand injecter TAKHZYRO après avoir oublié une dose, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser TAKHZYRO

Il est important que vous continuiez à injecter TAKHZYRO selon les instructions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

5. Comment conserver TAKHZYRO

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

TAKHZYRO 300 mg solution injectable en seringue préremplie

À conserver au réfrigérateur (2 C - 8 C). Ne pas congeler. Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Les seringues préremplies peuvent être conservées à une température ne dépassant pas 25 C pendant une seule période de 14 jours à une date qui ne doit pas être postérieure à la date d’expiration.

Ne pas replacer TAKHZYRO au réfrigérateur après l’avoir conservé à température ambiante.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes de détérioration comme la présence de particules dans la seringue préremplie ou une couleur altérée de la solution à injecter.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.