Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe
Code ATC : B05XA16
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, additifs pour solutions intraveineuses, solutions d’électrolytes, Code ATC : B05XA16.
PERISOC est une solution aqueuse contenant un mélange d’électrolytes et d’acides aminés.
PERISOC est utilisé :
· au cours de la chirurgie cardiaque et lors du prélèvement d’organe en vue de sa transplantation
· dans le cadre d’un arrêt cardiaque provoqué et réversible au cours d’une chirurgie à cœur ouvert (cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque)
· pour la protection des organes durant les interventions en champ opératoire exsangue (cœur, rein, foie)
· pour la conservation des organes destinés à la transplantation : perfusion et conservation à froid (cœur, rein, foie, pancréas)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe?
PERISOC doit être utilisé exclusivement dans le cadre d’interventions chirurgicales.
Ne prenez jamais PERISOC :
* si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Enfants adolescents
Seules des données limitées sont disponibles concernant l’utilisation du produit chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et PERISOC
Informez votre médecin si vous prenez ou utilisez, avez récemment pris ou utilisé ou pourriez prendre ou utiliser tout autre médicament.
Aucune interaction n’a été identifiée avec les médicaments suivants, particulièrement utilisés au cours des opérations mais aussi fréquemment utilisés avant et après les opérations :
* certains médicaments pour le traitement de l’insuffisance cardiaque (glucosides cardiotoniques)
* médicaments augmentant la production d’urine (diurétiques)
* médicaments utilisés pour traiter les symptômes de l’angine de poitrine (douleur ou oppression thoracique, par exemple)
* médicaments utilisés lorsque le muscle cardiaque est insuffisamment alimenté en oxygène (comme les dérivés nitrés, les bêtabloquants ou les inhibiteurs calciques)
* médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (comme les bêtabloquants ou les inhibiteurs calciques, par exemple)
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERISOC n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PERISOC contient du sodium et du potassium
PERISOC contient 15,0 mmol de sodium par 1 000 mL. À prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
PERISOC contient 10,0 mmol de potassium par 1 000 mL. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
3. COMMENT UTILISER PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe?
Le schéma thérapeutique et la dose doivent être déterminés par un spécialiste. PERISOC doit être administré uniquement par des professionnels de santé, c.-à-d. par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Pour les recommandations posologiques, veuillez vous reporter aux informations détaillées destinées aux professionnels de la santé, à la fin de cette notice.
Si plus de PERISOC que la quantité prescrite a été utilisé
La pénétration de quantités plus importantes de PERISOC dans la circulation peut entraîner une surcharge volémique et des déséquilibres électrolytiques (taux trop faibles de calcium ou de sodium dans le sang ou taux trop élevés de magnésium et de potassium dans le sang). Dans ce cas, votre médecin réalisera des analyses de sang régulières.
Note à l’intention du médecin : des informations supplémentaires concernant le surdosage sont fournies à la fin de cette notice.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effet indésirable de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
L’utilisation systémique de PERISOC peut entraîner une réduction temporaire de la tension artérielle au cours de l’intervention chirurgicale.
Déclaration des effets secondaires
www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe?
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Conserver le flacon ou la poche en plastique dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Utiliser la solution uniquement si elle est incolore à jaune pâle et si le récipient est intact. À usage unique strict. À utiliser immédiatement après ouverture. Éliminer toute solution restante.
Ne pas utiliser ce médicament si la solution présente une couleur jaune trop prononcée.
Après ouverture, tout produit inutilisé doit être dilué dans de l’eau et mis au rebut.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe
· Les substances actives sont : chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, tryptophane, mannitol, chlorure de calcium dihydraté, acide α--cétoglutarique.
· Les autres composants sont : eau pour préparations injectables et hydroxyde de potassium (pour l’ajustement du pH).
Qu’est-ce que PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe et contenu de l’emballage extérieur
PERISOC est une solution limpide, dont les présentations disponibles sont les suivantes :
500 mL en flacons
1 000 mL en flacons
1 000 mL en poches
2 000 mL en poches
5 000 mL en poches
10 × 50 mL en flacons
6 × 1 000 mL en flacons
6 × 1 000 mL en poches
4 × 2 000 mL en poches
2 × 5 000 mL en poches
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE (ALLEMAGNE)
