Bénin 
Côte d'Ivoire 
Gabon 
France et UE 
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé
Code ATC : M05BA04
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses, code ATC : M05BA04.
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé est-il utilisé?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB est un traitement hebdomadaire.
Qu'est-ce que l'ostéoporose?
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.
Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (bosse de la douairière), et une perte de mobilité.
Comment traiter l'ostéoporose?
L'ostéoporose peut être traitée, et il n'est jamais trop tard pour commencer le traitement. ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB ne prévient pas seulement la perte osseuse mais aide réellement la reconstruction de l'os que vous avez pu perdre et diminue le risque de fracture vertébrale et de la hanche.
En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
· arrêtant de fumer : le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture.
· faisant de l'exercice : tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains. Consulter votre médecin avant de commencer tout programme sportif.
· ayant un régime équilibré : votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alendronate monosodique trihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) tels que rétrécissement ou difficulté à avaler,
· si vous ne pouvez pas tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes,
· si votre médecin vous a informée que vous aviez un taux faible de calcium dans le sang.
Si vous pensez correspondre à l'un de ces cas, ne prenez pas les comprimés. Informez d'abord votre médecin et suivez son conseil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé :
· si vous souffrez de problèmes rénaux,
· si vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
· si votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (une maladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partie inférieure de l'œsophage),
· si vous avez été informée que vous avez un taux de calcium bas dans le sang,
· vous avez une mauvaise santé dentaire, une maladie de la gencive, une extraction dentaire planifiée, ou vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers,
· si vous avez un cancer,
· si vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
· si vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone),
· si vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB.
Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB. Vous devrez avoir des examens dentaires réguliers tout au long de votre traitement, et devrez contacter votre médecin ou votre dentiste si vous rencontrez des problèmes bucco-dentaires tels que dents mobiles, douleur ou gonflement.
Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, brûlures d'estomac, difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris par ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB. Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre par ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB après l'apparition de ces symptômes.
Enfants adolescents
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé
S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique « 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ? ».
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé avec des aliments et boissons
S'ils sont pris ensemble, les aliments ou boissons (y compris de l'eau minérale), sont susceptibles de rendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB moins efficace. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique « 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé? ».
Grossesse - allaitement
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB n'est indiqué que pour les femmes ménopausées. Vous ne devez pas prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables (dont vision trouble, étourdissements et douleurs intenses des os, muscles ou articulations) ont été rapportés avec ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB et peuvent affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. La réponse individuelle à ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB peut varier (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ne contient pas d’excipient à effet notoire.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé d’ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé une fois par semaine.
Suivre ces instructions avec attention pour une efficacité optimale d’ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB.
1. Choisissez le jour de la semaine le mieux adapté à votre programme. Chaque semaine, prenez un comprimé de ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB le jour correspondant à votre choix initial.
Il est très important que vous suiviez les étapes 2), 3), 4) et 5) pour faciliter un passage rapide du comprimé de ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB jusqu'à votre estomac et contribuer à réduire le risque d'irritation de votre œsophage (œsophage: tube reliant votre bouche à votre estomac).
2. Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments, n'avalez votre comprimé de ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB qu'en entier et avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml).
· pas d'eau minérale (plate ou gazeuse)
· pas de café ou de thé
· pas de jus de fruit ou de lait.
Ne pas écraser ni croquer ni laisser dissoudre le comprimé dans votre bouche.
3. Après avoir avalé votre comprimé, ne vous allongez pas, restez en position bien droite (assise, debout, ou en marchant) pendant au moins 30 minutes. Ne vous allongez pas jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
4. Ne prenez pas ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
5. Si vous ressentez une difficulté ou une douleur à avaler, une douleur dans la poitrine, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac, arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB et prévenez votre médecin.
6. Après avoir avalé votre comprimé de ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines. ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu. Ne prenez pas deux comprimés le même jour. Reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé :
Il est important de continuer à prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB ne peut traiter votre ostéoporose que si vous continuez à prendre les comprimés.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle ces effets ont été rapportés :
· Très fréquent (survenant chez au moins 1/10 patients traités).
· Fréquent (survenant chez au moins 1/100 et chez moins de 1/10 patients traités).
· Peu fréquent (survenant chez au moins 1/1 000 et chez moins de 1/100 patients traités).
· Rare (survenant chez au moins 1/10 000 et chez moins de 1/1 000 patients traités).
· Très rare (survenant chez moins de 1/10 000 patients traités).
Très fréquents
· douleurs osseuses, musculaires ou articulaires parfois sévères.
Fréquents
· brûlures d'estomac ; difficulté ou douleur pour avaler ; ulcération de l'œsophage (œsophage : tube qui relie votre bouche à votre estomac) qui peut entraîner des douleurs dans la poitrine, des brûlures d'estomac ou une difficulté ou une douleur pour avaler,
· gonflement des articulations,
· douleurs abdominales ; gêne au niveau de l'estomac ou éructation après le repas ; constipation ; sensation de lourdeur ou de ballonnement de l'estomac ; diarrhée ; flatulence,
· perte de cheveux ; démangeaisons,
· maux de tête ; étourdissements,
· fatigue ; gonflement des mains et des jambes.
Peu fréquents
· nausées ; vomissements,
· irritation ou inflammation de l'œsophage (œsophage : tube qui relie votre bouche à votre estomac) ou de l'estomac,
· coloration noire ou aspect goudronneux des selles,
· vision trouble ; douleur ou rougeur des yeux,
· éruption ; rougeur,
· symptômes pseudo-grippaux transitoires tels que muscles douloureux, sensation de malaise général, fatigue et parfois avec de la fièvre, généralement observés en début de traitement,
· trouble du goût.
Rares
· réactions allergiques telles que urticaire ; gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou avaler,
· symptômes d'hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ou des sensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,
· ulcère de l'estomac ou de l'intestin (parfois sévères ou avec saignement),
· rétrécissement de l'œsophage (œsophage : tube qui relie votre bouche à votre estomac),
· éruption s'aggravant au soleil, réactions cutanées sévères,
· douleur de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou ulcérations de la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire ou mobilité dentaire. Chacun de ces signes peut être révélateur d'une détérioration de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) généralement associée à une cicatrisation retardée et une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire. Contactez votre médecin ou votre dentiste si vous avez l'un de ces symptômes,
· une fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez des patientes traitées au long cours pour l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse,
· ulcères de la bouche après avoir croqué ou sucé les comprimés.
Très rares
· Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille.
Informez votre médecin ou votre pharmacien rapidement de ces symptômes ou de n'importe quel autre symptôme inhabituel.
Cela aidera si vous notez ce qui vous est arrivé, quand cela a commencé et combien de temps cela a duré.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé
· La substance active est :
Acide alendronique........................................................................................................... 70,000 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté............................................................... 91,363 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, amidon de maïs, glycolate d’amidon sodique (type A), povidone, alcool isopropylique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîtes de 2, 4, 8, 12, 20, 30, 40, 50 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ARROW GENERIQUES
