2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MenQuadfi

N’utilisez jamais MenQuadfi si vous ou votre enfant

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou si vous avez présenté précédemment une réaction allergique à ce vaccin.

Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) avant de recevoir MenQuadfi.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) avant de recevoir MenQuadfi si vous ou votre enfant :

- Avez une infection avec de la fièvre (supérieure à 38°C). Si vous êtes dans ce cas, vous ne devrez pas être vacciné jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème. Cependant, parlez-en d’abord avec votre médecin ou votre infirmier(ère).

- Avez des problèmes de saignements ou vous vous faites des bleus facilement.

- Vous êtes déjà évanoui suite à une injection. Des évanousissements parfois accompagnés de chutes peuvent survenir (principalement chez les adolescent) après ou même avant une injection.

- Avez un système immunitaire affaibli (par exemple à cause d’une infection par le VIH ou à cause d’une maladie ou de l’utilisation d’un médicament affectant le système immunitaire), car vous ou votre enfant pourriez ne pas obtenir tous les bénéfices attendus de MenQuadfi.

Si vous êtes dans l’un de ces cas (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier(ère) avant de recevoir MenQuadfi.

Comme pour tous les vaccins, MenQuadfi peut ne pas protéger totalement les personnes se faisant vacciner.

Autres médicaments et MenQuadfi

Informez votre médecin, votre pharmacien ou infirmier(ère) si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des vaccins ou des médicaments obtenus sans ordonnance.

En particulier, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère, si vous ou votre enfant prenez des médicaments pouvant affecter le système immunitaire comme par exemple :

- Haute dose de corticostéroïdes

- Chimiothérapie

MenQuadfi peut être administré en même temps que d’autres vaccins, pendant le même rendez-vous, si les sites d’injections sont différents. Sont inclus les vaccins protégeant contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, Haemophilus influenzae de type b, l’hépatite B, les pneumocoques et les infections à papillomavirus humain.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MenQuadfi.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que MenQuadfi affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

MenQuadfi contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est considéré comme « sans sodium »

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ou votre enfant, après la vaccination, présentez l’un des symptômes suivants :

- Eruption cutanée avec démangeaisons

- Essoufflement

- Gonflement du visage ou de la langue

---> Contactez immédiatement votre médecin. Cela pourrait être les signes d’une réaction allergique.

Potentiels effets indésirables chez l’enfant âgé de 12 à 23 mois :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’un enfant sur 10)

- Sensibilité, rougeur, ou gonflement au site d’injection

- Sensation d’irritabilité

- Pleurs

- Perte d’appétit

- Sensation de somnolence

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un enfant sur 10)

- Fièvre

- Vomissement

- Diarrhée

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un enfant sur 100)

- Difficultés à dormir

- Eruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)

- Démangeaisons (prurit), bleus (ecchymoses), durcissement (induration) ou éruption cutanée au site d’injection

Potentiels effets indésirable chez l’enfant (de 2 ans et plus), l’adolescent et l’adulte

Très fréquent (pouvant affecter plus d’une personne sur 10)

- Douleur au site d’injection

- Douleur musculaire

- Maux de tête

- Malaise général

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

- Rougeur ou gonflement au site d’injection

- Fièvre

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

- Démangeaisons (prurit), chaleur, bleus (ecchymoses) ou éruption cutanée au site d’injection

- Vomissement

- Sensation de vertige

- Nausées

- Fatigue (se sentir fatigué)

Rare (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1000)

- Ganglions lymphatiques hypertrophiées

- Diarrhées, douleurs à l’estomac

- Eruption cutanée avec démangeaisons (urticaire), démangeaisons (prurit), éruption cutanée

- Douleur dans les bras ou les jambes

- Frissons, douleur à l’aisselle

- Durcissement (induration) au site d’injection

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient MenQuadfi

Une dose (0,5 mL) contient :

* Les substances actives suivantes :

- Polyoside de Neisseria meningitidis groupe A1 10 microgrammes

- Polyoside de Neisseria meningitidis groupe C1 10 microgrammes

- Polyoside de Neisseria meningitidis groupe Y1 10 microgrammes

- Polyoside de Neisseria meningitidis groupe W1 10 microgrammes

- 1Conjugué à l’anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 55 microgrammes

* Les autres composants sont :

- Chlorure de sodium

- Acétate de sodium

- Eau pour préparations injectables

Comment se présente MenQuadfi et contenu de l’emballage extérieur

MenQuadfi est une solution injectable transparente et incolore.

MenQuadfi est disponible en boite de 1 ou 5 flacons unidoses (0,5 mL) et en boite de 1 flacon unidose (0,5 mL) avec 1 seringue vide à usage unique avec 2 aiguilles séparées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.