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ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé
Code ATC : M05BA04
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?
ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Indications thérapeutiques
Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB est un traitement hebdomadaire.
Qu'est-ce que l'ostéoporose ?
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.
Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (bosse de la douairière), et une perte de mobilité.
Comment traiter l'ostéoporose ?
L'ostéoporose peut être traitée, et il n'est jamais trop tard pour commencer le traitement. ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB ne prévient pas seulement la perte osseuse mais aide réellement la reconstruction de l'os que vous avez pu perdre et diminue le risque de fracture vertébrale et de la hanche.
En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en:
| Arrêtant de fumer |
Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture. |
|
| Faisant de l'exercice |
Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains. Consulter votre médecin avant de commencer tout programme sportif. |
|
| Ayant un régime équilibré |
Votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D). |
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alendronate monosodique trihydraté ou à l'un des autres composants,
· si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) tels que rétrécissement ou difficulté à avaler,
· si vous ne pouvez pas tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes,
· si votre médecin vous a informée que vous aviez un taux faible de calcium dans le sang.
Si vous pensez correspondre à l'un de ces cas, ne prenez pas les comprimés. Informez d'abord votre médecin et suivez son conseil.
Enfants et adolescents
ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé:
Il est important d'informer votre médecin avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB si:
· vous souffrez de problèmes rénaux,
· vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
· votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (une maladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partie inférieure de l'œsophage),
· vous avez été informée que vous avez un taux de calcium bas dans le sang,
· vous avez une mauvaise santé dentaire, une maladie de la gencive, une extraction dentaire planifiée, ou vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers,
· vous avez un cancer,
· vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
· vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone),
· vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB.
Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB. Vous devrez avoir des examens dentaires réguliers tout au long de votre traitement, et devrez contacter votre médecin ou votre dentiste si vous rencontrez des problèmes bucco-dentaires tels que dents mobiles, douleur ou gonflement.
Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, brûlures d'estomac, difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB. Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB après l'apparition de ces symptômes
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB. Il est suivre les instructions de la rubrique "3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?".
donc important de
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
S'ils sont pris ensemble, les aliments ou boissons (y compris de l'eau minérale), sont susceptibles de rendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB moins efficace. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique "3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?".
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB n'est indiqué que pour les femmes ménopausées. Vous ne devez pas prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Des effets indésirables (dont vision trouble, étourdissements et douleurs intenses des os, muscles ou articulations) ont été rapportés avec ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB et peuvent affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. La réponse individuelle à ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB peut varier (voir rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels ?").
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé une fois par semaine.
Suivre ces instructions avec attention pour une efficacité optimale d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB.
1. Choisissez le jour de la semaine le mieux adapté à votre programme. Chaque semaine, prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB le jour correspondant à votre choix initial.
Il est très important que vous suiviez les étapes 2), 3), 4) et 5) pour faciliter un passage rapide du comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB jusqu'à votre estomac et contribuer à réduire le risque d'irritation de votre œsophage (œsophage: tube reliant votre bouche à votre estomac).
2. Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments, n'avalez votre comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB qu'en entier et avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml).
· pas d'eau minérale (plate ou gazeuse)
· pas de café ou de thé
· pas de jus de fruit ou de lait.
Ne pas écraser ni croquer ni laisser dissoudre le comprimé dans votre bouche.
3. Après avoir avalé votre comprimé, ne vous allongez pas, restez en position bien droite (assise, debout, ou en marchant) pendant au moins 30 minutes. Ne vous allongez pas jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
4. Ne prenez pas ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
5. Si vous ressentez une difficulté ou une douleur à avaler, une douleur dans la poitrine, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac, arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB et prévenez votre médecin.
6. Après avoir avalé votre comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines. ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu. Ne prenez pas deux comprimés le même jour. Reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé:
Il est important de continuer à prendre ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB ne peut traiter votre ostéoporose que si vous continuez à prendre les comprimés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle ces effets ont été rapportés:
· Très fréquent (survenant chez au moins 1/10 patients traités).
· Fréquent (survenant chez au moins 1/100 et chez moins de 1/10 patients traités).
· Peu fréquent (survenant chez au moins 1/1 000 et chez moins de 1/100 patients traités).
· Rare (survenant chez au moins 1/10 000 et chez moins de 1/1 000 patients traités).
· Très rare (survenant chez moins de 1/10 000 patients traités).
Très fréquents
· douleurs osseuses, musculaires ou articulaires parfois sévères.
Fréquents
· brûlures d'estomac; difficulté ou douleur pour avaler; ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) qui peut entraîner des douleurs dans la poitrine, des brûlures d'estomac ou une difficulté ou une douleur pour avaler,
· gonflement des articulations,
· douleurs abdominales; gêne au niveau de l'estomac ou éructation après le repas; constipation; sensation de lourdeur ou de ballonnement de l'estomac; diarrhée; flatulence,
· perte de cheveux; démangeaisons,
· maux de tête; étourdissements,
· fatigue; gonflement des mains et des jambes.
Peu fréquents
· nausées; vomissements,
· irritation ou inflammation de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) ou de l'estomac,
· coloration noire ou aspect goudronneux des selles,
· vision trouble; douleur ou rougeur des yeux,
· éruption; rougeur,
· symptômes pseudo-grippaux transitoires tels que muscles douloureux, sensation de malaise général, fatigue et parfois avec de la fièvre, généralement observés en début de traitement,
· trouble du goût.
Rares
· réactions allergiques telles que urticaire; gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou avaler,
· symptômes d'hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ou des sensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,
· ulcère de l'estomac ou de l'intestin (parfois sévères ou avec saignement),
· rétrécissement de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac),
· éruption s'aggravant au soleil, réactions cutanées sévères,
· douleur de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou ulcérations de la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire ou mobilité dentaire. Chacun de ces signes peut être révélateur d'une détérioration de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) généralement associée à une cicatrisation retardée et une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire. Contactez votre médecin ou votre dentiste si vous avez l'un de ces symptômes,
· fracture du fémur chez des patientes ayant un traitement au long cours par ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB. Une faiblesse, une gêne ou une douleur de la cuisse peuvent être un signe annonciateur d'une fracture possible du fémur,
· ulcères de la bouche après avoir croqué ou sucé les comprimés.
Informez votre médecin ou votre pharmacien rapidement de ces symptômes ou de n'importe quel autre symptôme inhabituel.
Cela aidera si vous notez ce qui vous est arrivé, quand cela a commencé et combien de temps cela a duré.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB après la date de péremption figurant sur la boîte et sur l'étui après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation. Ne retirer le comprimé de la plaquette thermoformée que lorsque vous êtes prêt à prendre le médicament.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ?
La substance active est:
Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,37 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Les comprimés sont présentés en étuis de 2, 4, 8, 12 ou 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA SANTE
