1. Qu’est-ce que le produit Vaxchora et dans quels cas est-il utilisé ?

Le produit Vaxchora est un vaccin oral contre le choléra qui stimule le système de défense immunitaire de l’intestin. Le vaccin est destiné à assurer une protection contre le choléra chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus. Le vaccin doit être pris au moins 10 jours avant un séjour dans une zone touchée par le choléra.

Quel est le mode d’action de Vaxchora ?

Vaxchora prépare le système immunitaire (les défenses de l’organisme) à se défendre contre le choléra. Lorsqu’une personne prend le vaccin, le système immunitaire fabrique des protéines, appelées « anticorps », contre la bactérie du choléra et sa toxine (substance nocive) qui provoque la diarrhée.

Ainsi, le système immunitaire est prêt à combattre la bactérie du choléra si la personne entre en contact avec elle.

3. Comment prendre le produit Vaxchora ?

Veillez à toujours prendre ce vaccin en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée correspond au contenu des deux sachets dans l’emballage. Toutefois, pour les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans, prenez note de l’étape 8 dans les instructions relatives à la préparation du vaccin, indiquées ci-dessous.

La protection contre le choléra est effective dans un délai de 10 jours après la prise de Vaxchora. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous indiquera à quel moment prendre le vaccin avant votre voyage.

Instructions :

PRÉPAREZ CE VACCIN EN SUIVANT EXACTEMENT LES INSTRUCTIONS DE CETTE NOTICE

Avant de commencer, veuillez lire les indications suivantes :

L’efficacité du vaccin Vaxchora risque d’être altérée dans les situations suivantes :

-Conservation inadéquate ; le vaccin doit être conservé au réfrigérateur.

-Utilisation d’une quantité d’eau incorrecte ; vous devez utiliser 100 mL d’eau.

-Utilisation du type d’eau inadéquat ; vous devez utiliser de l’eau en bouteille, plate ou gazeuse, froide ou à température ambiante.

-Si vous mélangez les sachets dans le mauvais ordre ; le sachet 1 doit d’abord être ajouté à l’eau. Si les sachets sont mélangés dans le mauvais ordre, vous devez jeter le vaccin et demander une dose de remplacement.

-Ne buvez pas et ne mangez pas 60 minutes avant et après la prise du vaccin. Manger ou boire peut réduire l’efficacité du vaccin.

Ne vous touchez pas les yeux lorsque vous préparez le vaccin afin d’éviter toute contamination.

Si vous renversez de la poudre ou du liquide, nettoyez la surface à l’eau chaude et au savon ou avec un désinfectant antibactérien.

Si la quantité renversée est importante (plusieurs gouttes de liquide ou grains de poudre), jetez le vaccin et demandez-en un nouveau à votre médecin ou pharmacien ; NE prenez PAS le reste du médicament.

Étape 1 Réunissez le matériel nécessaire :

-Gobelet propre

-Ustensile pour mélanger

-Eau en bouteille (plate ou gazeuse, froide ou à température ambiante, 25°C ou moins)

-Ustensile (par exemple, verre mesureur) permettant de mesurer 100 mL d’eau en bouteille

-Ciseaux

Étape 2

Sortez le vaccin du réfrigérateur.

Étape 3

Repérez les deux sachets, identifiés de la façon suivante : sachet 1 et sachet 2.

Le sachet 1 contient de l’« hydrogénocarbonate de sodium sous forme de poudre effervescente » (solution tampon). Il est noir et blanc. Le sachet 2 contient le « principe actif de Vaxchora® ». Il est bleu et blanc.

Si un sachet n’est pas intact, n’utilisez aucun des deux sachets et contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère afin d’obtenir une dose de remplacement. L’utilisation d’un sachet détérioré peut altérer l’efficacité du vaccin.

Étape 4

Mesurez 100 mL d’eau plate ou gazeuse en bouteille, froide ou à température ambiante, et versez-la dans un gobelet propre.

Il est nécessaire d’utiliser de l’eau en bouteille pour que le vaccin soit efficace ; l’utilisation d’eau non embouteillée (par exemple l’eau du robinet) peut rendre le vaccin inefficace.

Étape 5

Avec des ciseaux, découpez la partie supérieure du sachet 1.

Ne mettez pas les doigts dans le sachet. Afin de réduire le risque de contamination, en cas de contact avec le contenu du sachet, lavez vous les mains.

Étape 6

Videz le contenu du sachet 1 dans l’eau, dans le gobelet. Le mélange obtenu devient gazeux.

Étape 7

Remuez jusqu’à ce que la poudre se dissolve complètement.

Étape 8

Pour les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans uniquement :

Versez et jetez la moitié de la solution tampon. (Remarque : pour les enfants âgés de plus de 6 ans et les adultes, cette étape n’est PAS nécessaire) ≈ 50 mL

Étape 9

Avec des ciseaux, découpez la partie supérieure du sachet 2.

Ne mettez pas les doigts dans le sachet. Afin de réduire le risque de contamination, en cas de contact avec le contenu du sachet, lavez vous les mains.

Étape 10

Videz le contenu du sachet 2 dans le gobelet.

Étape 11

Remuez pendant au moins 30 secondes. La poudre du sachet 2 peut ne pas se dissoudre complètement. Elle peut former un mélange légèrement trouble avec des particules blanches.

Si vous le souhaitez, après avoir mélangé le sachet 2 pendant au moins 30 secondes, vous pouvez ajouter de l’édulcorant stévia (pas plus de 1 gramme ou ¼ cuillère à café) ou du sucre (saccharose, pas plus de 4 grammes ou 1 cuillère à café), puis mélanger le tout à la suspension. N’AJOUTEZ PAS d’autres édulcorants car cela pourrait réduire l’efficacité du vaccin.

Étape 12

Buvez tout le contenu du gobelet dans les 15 minutes suivant la préparation du mélange.

Quelques résidus peuvent rester dans le gobelet. Vous devez les jeter. Si vous ou votre enfant prenez moins de la moitié de la dose, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pour savoir s’il est nécessaire de répéter la dose.

Étape 13

Jetez les sachets vides conformément aux directives en vigueur à l’échelle locale en matière de biosécurité.

Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère d’éliminer les déchets médicamenteux.

Étape 14

Si vous renversez du produit en mélangeant ou en buvant le médicament ou si des résidus (poudre ou liquide resté sur un ustensile, dans le gobelet ou sur un autre objet) sont présents sur la surface utilisée pour effectuer le mélange, éliminez le produit renversé ou les résidus, de préférence avec un papier absorbant/tissu jetable, à l’aide d’eau chaude et de savon ou de désinfectant antibactérien.

Jetez le papier absorbant avec les sachets (voir ci-dessus).

Étape 15

Nettoyez le gobelet et la cuillère, ou le mélangeur, avec du savon et de l’eau chaude.

Étape 16

Afin d’éviter toute contamination, lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau chaude et du savon.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier.

5. Comment conserver le vaccin Vaxchora ?

Il convient de tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas le vaccin Vaxchora après la date de péremption indiquée sur le carton. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Il convient de conserver le vaccin au réfrigérateur (2°C à 8°C).

À conserver dans l’emballage d’origine.

Dans son emballage d’origine, Vaxchora est stable pendant une durée maximale de 12 heures à 25°C.

Évitez d’exposer Vaxchora à des températures dépassant 25°C.

N’utilisez pas ce vaccin si vous remarquez que les sachets sont endommagés. Contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pour obtenir une dose de remplacement.

Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés (OGM). Suivez les directives en vigueur à l’échelle locale en matière de biosécurité concernant les médicaments non utilisés ou les déchets. Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus ou les déchets.