2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPIRONE 250 mg, capsule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais METOPIRONE 250 mg, capsule :

· Si une sécrétion insuffisante de l’hormone par vos glandes surrénales (maladie d’Addison) entraîne chez vous des signes comme par exemple : une chute de la tension artérielle, des nausées, des vomissements, une déshydratation, de l’agitation, une fatigue inhabituelle et/ou une fièvre.

· Si vous êtes allergique à la substance active (la métyrapone) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec METOPIRONE 250 mg, capsule :

Informez votre médecin, si vous souffrez d’une maladie touchant le foie (difficulté ou perte progressive de son fonctionnement (cirrhose), la thyroïde (difficulté de fonctionnement avec prise de poids, constipation, intolérance au froid…) ou l’hypophyse (causant un déséquilibre de sécrétion des hormones) ou si vous avez une pression artérielle élevée.

Au cours du traitement par METOPIRONE :

METOPIRONE peut baisser temporairement la quantité d’hormone produite par les glandes surrénales mais votre médecin corrigera ces manifestations de manière appropriée.

Si un essoufflement et une fièvre apparaissent pendant plusieurs heures ou plusieurs jours, contactez aussitôt votre médecin en raison de la possible survenue d’une infection pulmonaire.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d'éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d’autres médicaments

METOPIRONE pourrait augmenter les effets indésirables du paracétamol, médicament utilisé dans le traitement de la fièvre ou de la douleur.

Avant toute utilisation de METOPIRONE, vous devez informer votre médecin de tous les médicaments prescrits ou non (sans ordonnance) que vous prenez et notamment :

· Si vous prenez un médicament contre les convulsions (par exemple : phénytoïne, barbituriques).

· Si vous prenez un médicament pour traiter une anxiété, une dépression, des troubles de l’humeur ou des troubles psychiatriques plus graves (par exemple : amitriptyline, chlorpromazine ou alprazolam).

· Si vous prenez un traitement hormonal (notamment contraceptif oral ou traitement thyroïdien).

· Si vous prenez de la cyproheptadine, un médicament utilisé dans le traitement des allergies.

Votre médecin pourra alors interrompre le traitement le temps nécessaire.

Si vous n’avez pas eu l’occasion d’informer votre médecin sur la prise des médicaments listés ci-dessus ou sans ordonnance, contacter le avant l’utilisation.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous pensez être enceinte, avertissez-en votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des vertiges et de la somnolence. Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines sans l’avis de votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de METOPIRONE 250 mg, capsule :

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d’éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (Voir le paragraphe ‘‘Faites attention avec METOPIRONE 250 mg, capsule’’).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, METOPIRONE est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Certains effets indésirables sont rares :

Ces effets indésirables peuvent affecter entre 1 et 10 patients sur 10 000.

· Une sécrétion insuffisante d’hormone produite par les glandes surrénales (qui peut être reconnue devant l’apparition des signes tels qu’une chute de la tension artérielle, des nausées, des vomissements, une déshydratation, de l’agitation, une fatigue inhabituelle et/ou une fièvre).

· Un hirsutisme (apparition de poils).

· Une aggravation de l’acné.

Fréquence non précisée des effets indésirables suivants :

· Tension artérielle élevée.

· Tension artérielle basse.

· nausées, vomissements.

· Douleurs abdominales.

· Etourdissements.

· Somnolence.

· Maux de tête.

· Perte de cheveux.

· Réactions allergiques au niveau de la peau (rougeurs, démangeaisons…).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient METOPIRONE 250 mg, capsule?

La substance active est:

Métyrapone ..................................................................................................................................... 250 mg

Pour une capsule.

Les autres composants sont:

Glycérol à 85 %, macrogol 400, macrogol 4000, eau purifiée.

Composition de l'enveloppe de la capsule: parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, éthylvanilline, glycérol à 85 pour cent, paraméthoxyacétophénone, dioxyde de titane, gélatine.

Encre d’impression : carmin (E120), chlorure d’aluminium hexahydraté, hydroxyde de sodium, hypromellose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que METOPIRONE 250 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule blanche à blanc jaunâtre marquée HRA à l’encre rouge. Flacon de 50 capsules.