2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable ?

Ne prenez jamais MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable :

· si vous êtes allergique au macrogol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une obstruction intestinale ;

· Si vous avez une perforation intestinale ;

· Si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin tel que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn ;

· Si vous avez un mégacôlon toxique (dilatation de votre colon rendant impossible l’expulsion de gaz et de selles) ;

· Si vous avez un iléus paralytique (paralysie des muscles intestinaux) ;

· Si vous avez des douleurs au niveau de votre ventre de cause indéterminée ;

· Si vous avez des nausées ou des vomissements ;

· Si vous souffrez de douleurs hémorroïdaires sévères ;

· Si vous souffrez de déshydration sévère.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

· MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable traite votre constipation mais vous devez enrichir votre alimentation en fibres végétales et en boissons. Il est aussi conseillé de pratiquer une activité physique régulière.

· Cessez le traitement et consultez un médecin si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou en cas de transit douloureux, selles noires ou sang dans les selles, incontinence fécale, perte de poids inexpliquée, nausées, vomissements ou fièvre.

· En cas de diarrhée, soyez vigilant si vous êtes sujets à des troubles électrolytiques (exemple sujets âgés ou patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale, patients prenant des diurétiques pour contrôler leur pression artérielle).

· Chaque sachet contient environ 274 mg de sodium. En cas de régime contrôlé en sodium, demandez l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament.

· Chaque sachet contient environ 39 mg de potassium. En cas d’insuffisance rénale ou de régime contrôlé en potassium, demandez l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament.

· Ce médicament contient du polyéthylène glycol (aussi appelé macrogol). De très rares (moins de 1 patient sur 10000) réactions de type allergique et anaphylactique (allergies soudaines et potentiellement mortelles) ont été rapportées avec de fortes doses de polyéthylène glycol, utilisées dans des préparations d'exploration colique.

· Le traitement médicamenteux ne doit être envisagé que si le traitement hygiéno-diététique seul s’est montré inefficace.

Autres médicaments et MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable

Parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament en cas de traitement avec de la digoxine (médicament utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque et des troubles du rythme cardiaque).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tout autre laxatif, il est possible que l’absorption d’autres médicaments soit réduite transitoirement pendant l’utilisation de ce médicament.

Il convient d’être vigilant lorsque MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable est utilisé avec des antiépileptiques et des immunosuppresseurs.

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable avec des aliments et boissons

Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable contient :

· du sodium (environ 274 mg par sachet).

· du potassium (environ 39 mg par sachet).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables très rares (moins de 1 patient sur 10000)

· Sévères réactions allergiques incluant des sifflements inexpliqués, des difficultés à respirer, des gonflements du visage ou de la gorge.

· Réactions allergiques incluant éruption cutanée, urticaire, prurit.

Si vous ressentez un des effets mentionnés ci-dessus, arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin, ou allez immédiatement dans le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, en prenant cette notice avec vous.

Effets indésirables très fréquents (plus de 1 patient sur 10)

Des doses trop élevées peuvent conduire à des diarrhées d'intensité légère ou à des selles liquides.

Les selles liquides et les diarrhées peuvent persister pendant 24 à 48h mais disparaissent généralement en continuant le traitement à une dose inférieure.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10)

Douleur ou gène abdominale.

Nausées

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 patient sur 100)

Vomissements

Besoin urgent d'aller à la selle

Incontinence fécale

Effets indésirables de fréquence indéterminéee

Faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) or faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) et/ou une déshydratation, en particulier chez les sujets âgés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable

· La substance active est :

Macrogol 3350................................................................................................................... 5,9 g

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, sulfate de sodium anhydre, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, arôme citron (dont maltodextrine, gomme arabique (acacia) et acide ascorbique), arôme mangue (dont maltodextrine, propylène glycol, gomme arabique (acacia)).

Qu’est-ce que MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable se présente sous forme de poudre blanche à blanchâtre en sachet.

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable est conditionné dans des boîtes contenant 2, 8, 10, 20, 24, 30 ou 50 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.