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MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : R03DC03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, code ATC : R03DC03Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant l’action des leucotriènes, MONTELUKAST RANBAXY aide à améliorer les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l’asthme.
MONTELUKAST RANBAXY a été prescrit pour le traitement de l’asthme.
· Il est indiqué chez les patients de plus de 15 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.
Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par ce médicament, MONTELUKAST RANBAXY peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière qui peut être associée à l’asthme.
· Il est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.
Votre médecin établira comment MONTELUKAST RANBAXY doit être pris en fonction des symptômes et de la gravité de votre asthme.
Qu'est-ce que l'asthme ?
L'asthme est une affection de longue durée.
L'asthme entraîne :
· des difficultés à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave ou s'améliore en réaction à divers facteurs.
· une sensibilité particulière des voies aériennes qui réagissent à de nombreux facteurs environnementaux comme la fumée de cigarette, le pollen, l'air froid ou l'effort physique.
· un épaississement de la paroi des voies aériennes due à leur inflammation.
Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, respiration sifflante et sensation d’oppression thoracique.
Que sont les allergies saisonnières ?
L’allergie saisonnière (également appelée rhume des foins ou rhinite allergique) est une réaction allergique aux pollens des arbres, des fleurs ou de l’herbe présents dans l’air. Les symptômes typiques des allergies saisonnières peuvent être : sensation de nez bouché, qui coule et qui démange, des éternuements, yeux gonflés, larmoyants, rouges et qui picotent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au montélukast ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé.
· Si votre asthme s'aggrave, si votre gêne respiratoire s'aggrave, informez immédiatement votre médecin.
· MONTELUKAST RANBAXY n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise d’asthme, suivez les instructions que votre médecin vous a données. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme.
· Il est important que vous preniez tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin.
· MONTELUKAST RANBAXY ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin vous a prescrits pour le traitement de l’asthme.
· Tout patient traité par un médicament anti-asthmatique doit être informé qu'il doit contacter son médecin en cas de d’apparition de symptômes tels que ceux évoquant une grippe (syndrome pseudo-grippal), des fourmillements/engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée.
· Vous ne devez pas prendre d'aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent ou déclenchent les symptômes de l’asthme.
Enfants adolescents
Pour les enfants de 2 à 5 ans, des comprimés à croquer de montélukast 4 mg sont disponibles.
Pour les enfants de 6 à 14 ans, des comprimés à croquer de MONTELUKAST RANBAXY 5 mg sont disponibles.
Autres médicaments et MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier l’effet de MONTELUKAST RANBAXY, ou MONTELUKAST RANBAXY peut modifier l’effet d’autres médicaments.
Avant de débuter votre traitement par MONTELUKAST RANBAXY, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie),
· de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie),
· de la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose et d'autres infections).
MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
MONTELUKAST RANBAXY peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre ou non du montélukast dans votre situation.
Allaitement
Le passage du montélukast dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre MONTELUKAST RANBAXY si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'est pas attendu que le montélukast ait un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains effets indésirables (tels que étourdissements et somnolence), rapportés avec le montélukast peuvent chez certains patients affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez prendre qu’un seul comprimé de montélukast par jour suivant la prescription de votre médecin.
Il doit être pris même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme aiguë.
A prendre par voie orale.
Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans et plus :
Un comprimé à 10 mg par jour à prendre le soir. MONTELUKAST RANBAXY peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous prenez Montelukast RaNbaxy, veillez à ne pas prendre d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.
Si vous avez pris plus de MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.
Si vous oubliez de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :
Essayez de prendre MONTELUKAST RANBAXY comme votre médecin vous l'a prescrit. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de 1 comprimé par jour.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé :
MONTELUKAST RANBAXY ne peut traiter votre asthme que si vous poursuivez votre traitement. Il est important de continuer à prendre MONTELUKAST RANBAXY aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de votre asthme.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Si vous avez l’un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament et prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.
· Réactions allergiques : si vous avez des réactions allergiques, arrêter de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Les signes peuvent inclure des éruptions cutanées, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
· Modification du comportement et de l’humeur : idées suicidaires et tentatives de suicide.
· Le syndrome de Churg-Strauss : les symptômes incluant maladie de type grippal, fourmillements ou engourdissements dans les bras ou les jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée.
Autres effets indésirables
Dans les études cliniques réalisées avec montélukast 10 mg, comprimé pelliculé, les effets indésirables fréquemment rapportés (survenant chez au moins 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10 traités) et considérés comme imputable à ce médicament ont été :
· douleurs abdominales
· maux de tête
Ces effets étaient généralement légers et sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par le montélukast que par placebo (comprimé ne contenant aucun médicament).
Très fréquent : pouvant survenir chez plus d’un patient sur 10 :
· infection des voies aériennes supérieures
Effets indésirables fréquents : pouvant survenir chez au moins 1 patient sur 10 :
· diarrhée, nausées, vomissements
· modification de la fonction hépatique
· éruption cutanée
· fièvre
Effets indésirables peu fréquents : pouvant survenir chez au moins 1 patient sur 100 :
· rêves anormaux incluant cauchemars, anomalies du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, nervosité, agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression
· étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissement des membres, convulsions
· saignement du nez
· sécheresse de la bouche, troubles digestifs
· ecchymoses, démangeaisons, urticaire
· douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires
· sensation de fatigue, malaises, œdème
Effets indésirables rares : pouvant survenir chez au moins 1 patient sur 1 000 :
· augmentation de la tendance aux saignements
· tremblements
· palpitations
Effets indésirables très rares
· hallucinations, désorientation
· hépatite (inflammation du foie)
· apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux), réaction cutanée sévère (érythème polymorphe) qui peuvent survenir subitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Montélukast (sous forme de montélukast sodique).......................................................... 10,00 mg
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry Jaune 03B 52874 : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que MONTELUKAST RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 14, 28, 30, 50, 56 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
