2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose dans les cas suivants:

· en cas d’allergie connue aux macrolides.

· en cas d’association avec l’ergotamine et la dihydroergotamine.

· en cas d’insuffisance hépatique.

· en cas d’association avec le cisapride.

Avertissements et précautions

Prendre des précautions particulières avec MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose:

· En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir le MEDECIN de toute maladie du foie.

· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, notamment la bromocriptine et la cabergoline, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose contient du jaune orangé S, saccharose, mannitol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Manifestations digestives: nausées, vomissements, douleurs d'estomac,

· Manifestations cutanées allergiques.

De rares cas de modifications du bilan sanguin ont été observés:

· hyperéosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs (granulocytes éosinophiles) dans le sang),

· élévation de certains enzymes du foie (transaminases et phosphatases alcalines).

· En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

· En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

· La substance active est :

Diacétate de midécamycine.................................................................................................. 800 mg

Pour un sachet-dose.

· Les autres composants sont :

Ethylcellulose, acide citrique monohydraté, phosphate disodique anhydre, arôme banane, saccharine sodique, jaune orangé S (E110), hypromellose, diméticone, palmitate de sorbitan, monostéarate de glycérol, palmitate de saccharose, mannitol.

Qu’est-ce que MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîte de 20 sachet-doses.