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MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet

Code ATC : A06AD65

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD65.

MOVICOL CHOCOLAT appartient à la classe des laxatifs osmotiques. Les laxatifs osmotiques sont des médicaments qui permettent de retenir l’eau dans votre intestin.

Ce médicament est utilisé si vous souffrez :

· de constipation,

· d’impaction fécale. L’impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d’évacuation depuis plusieurs jours.

MOVICOL CHOCOLAT est réservé à l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (par exemple au macrogol) ou à l’un des autres composants contenus dans MOVICOL CHOCOLAT, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’une maladie inflammatoire sévère de l’intestin ou du côlon.

· Si vous avez des douleurs abdominales de cause indéterminée ou s‘il est possible que vous souffriez d’une occlusion intestinale (arrêt des matières dans une partie de l’intestin).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet.

Le liquide contenu dans MOVICOL CHOCOLAT après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

· Votre médecin pourra décider d’interrompre votre traitement si vous présentez des signes évoquant une modification de la quantité de sels minéraux et d’eau dans votre corps (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d’insuffisance cardiaque).

· MOVICOL CHOCOLAT peut diminuer l’absorption des autres médicaments (voir Autres médicaments et MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet).

· L’un des principes actifs de ce médicament est le macrogol (également appelé polyéthylène glycol). De très rares manifestations allergiques (éruption sur la peau, démangeaison, gonflement) ont été rapportées avec des produits contenant du polyéthylène glycol. Si l’un de ces signes survient, contactez un médecin immédiatement.

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

L’efficacité et la sécurité de MOVICOL CHOCOLAT dans le traitement du fécalome n’ont pas été étudiées.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet

MOVICOL CHOCOLAT peut diminuer l’absorption d’autres médicaments pris simultanément, par exemple les médicaments traitant l’épilepsie, ce qui peut diminuer leur efficacité. Si vous prenez un traitement contre l’épilepsie, parlez-en à votre médecin avant de prendre du MOVICOL CHOCOLAT.

Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l’heure précédant l’ingestion de MOVICOL CHOCOLAT.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MOVICOL CHOCOLAT n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet contient du sodium, du potassium et de l’alcool benzylique

En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium : chaque sachet contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table). Cela équivaut à 9,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ce médicament contient 26,33 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ne potassium, en tenir compte dans la ration journalière.

Ce médicament contient 14,1 mg d’alcool benzylique par sachet. Il peut provoquer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

3. COMMENT PRENDRE MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet ?

Combien de sachets devez-vous prendre ?

Si vous prenez MOVICOL CHOCOLAT pour traiter une constipation : la dose habituelle est de 1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

Les personnes âgées n’ont habituellement pas besoin de dépasser 1 sachet par jour.

Si vous prenez MOVICOL CHOCOLAT pour traiter une impaction fécale : la dose habituelle est de 8 sachets par jour (4 sachets matin et soir, en 2 prises).

Mode d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Pour utiliser ce médicament, veuillez respecter les instructions suivantes :

Ouvrez le sachet.

Versez le contenu du sachet dans un verre d’eau.

Mélangez la poudre avec une cuillère propre jusqu’à ce que le mélange devienne clair.

Avalez le mélange.

Le mélange peut être conservé 6 heures au réfrigérateur dans un récipient fermé.

Durée du traitement

En cas de constipation, l’effet de MOVICOL CHOCOLAT se manifeste 24 à 48 heures après son administration.

En cas d’impaction fécale, vous devez prendre ce médicament jusqu’à l’obtention d’une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. La durée de traitement est en moyenne de 1 à 3 jours.

Pour éviter le risque de réapparition de ces problèmes, référez-vous à la rubrique ‘’Comment réduire le risque de récidive ?’’.

Si vous avez pris plus de MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Une diarrhée peut survenir. Celle-ci disparaît généralement 24 à 48 heures après diminution de la dose. En cas de forte perte de liquide par vomissement et/ou diarrhée, de douleurs au ventre, consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet

Il est possible que l’impaction fécale revienne après l’arrêt du traitement. Ce risque doit néanmoins être évalué par votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Diarrhée,

· Douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnements,

· Très rares cas de manifestations allergiques à type d’éruption, de démangeaisons, d’urticaire, de troubles respiratoires et d’œdème voire exceptionnellement réactions anaphylactiques,

· Rougeurs,

· Maux de tête,

· Hyperkaliémie ou hypokaliémie,

· Œdèmes (gonflements) des membres, particulièrement des membres inférieurs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution dans de l’eau, la solution obtenue peut être conservée maximum 6 heures à une température comprise entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur) dans un récipient fermé. Après ce délai, vous devez jeter la solution qui n’a pas été utilisée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet

· Les substances actives sont :

Macrogol 3350............................................................................................................ 13,1250 g

Bicarbonate de sodium................................................................................................. 0,1785 g

Chlorure de potassium.................................................................................................. 0,0317 g

Chlorure de sodium....................................................................................................... 0,3507 g

Pour un sachet.

· Les autres composants sont : acésulfame potassique (E950) et arôme chocolat.

Composition de l’arôme chocolat : maltodextrine (pomme de terre), gomme arabique, huiles et graisses végétales (noix de coco), propylène glycol et alcool benzylique (voir rubrique 2).

Qu’est-ce que MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre pour solution buvable en sachet ; la poudre est blanche à brun clair. Boîte de 14, 20 ou 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

NORGINE (PAYS-BAS)

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