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France et UE 
MOXONIDINE MYLAN 0,2 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : C02AC05
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEUR D'ACTION CENTRALE - code ATC : C02AC05
MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé contient une substance active qui s’appelle moxonidine. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelé « antihypertenseurs » (il abaisse la pression artérielle).
MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension). Il agit en entraînant la relaxation et l’élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui favorise la diminution de votre pression artérielle
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la moxonidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaque appelé « maladie du sinus » ou « bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré ».
· si vous avez une insuffisance cardiaque.
Ne prenez jamais MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé :
· si vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré ».
· si vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleur cardiaque instable (angine de poitrine).
· si vous avez des problèmes du rein. Votre médecin devra ajuster votre posologie.
· si vous souffrez d’une dépression.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé.
Les patients âgés sont susceptibles d’être plus sensibles aux effets cardiovasculaires des médicaments traitant l’hypertension artérielle. Aussi, le traitement devra être initié à la posologie la plus faible et l’augmentation de la posologie se fera sous surveillance afin d’éviter toutes réactions secondaires sévères.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance dont les médicaments à base de plantes. En effet, MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé peut modifier le mode d’action de certains autres médicaments et d’autres médicaments peuvent également modifier le mode d’action de MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments :
· autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé peut augmenter l’effet de ces médicaments.
· médicaments pour la dépression tels que l’imipramine ou l’amytriptyline.
· tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que les benzodiazépines.
· bêtabloquants (voir sous-rubrique «Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé», rubrique 3).
· MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé est éliminé de votre corps par vos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ». D’autres médicaments qui sont éliminés par les reins de la même façon peuvent affecter la mode d’action de MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé.
MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.
Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé car MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé peut augmenter les effets de l’alcool.
Grossesse - allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenir enceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. L'utilisation de MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé n’est pas recommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament si vous voulez allaiter, ou pourra vous demander d’arrêter d’allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vous prenez MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.
Comme pour tous les antihypertenseurs, il y a un risque de somnolence en cas de dépassement des doses thérapeutiques ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance.
MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à ne pas oublier de les prendre.
Posologie
La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.
Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doit être prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pas dépasser 0,4 mg par prise.
Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avez des problèmes de reins.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtration glomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), la posologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bien tolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Si nécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentée à 0,4 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et adolescents
MOXONIDINE MYLAN 0,2 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, informez votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir : maux de tête, envie de dormir (somnolence, sédation), chute de la pression artérielle (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensation vertigineuse (vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue (épuisement), faiblesse et douleur à l’estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé
Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décide que vous devez arrêter ce traitement.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement sur quelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pression artérielle élevée (comme les bêtabloquants), votre médecin vous dira quel médicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapter doucement au changement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêter de prendre MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé et consulter immédiatement un médecin si vous remarquez un de ces effets indésirables graves qui peut nécessiter un traitement médical urgent :
· gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angioedème). Cet effet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
Autres effets indésirables incluent :
Effets indésirables très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)
· sécheresse de la bouche.
Effets indésirables fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)
· douleur du dos.
· maux de tête.
· faiblesse (asthénie).
· sensation de vertiges (vertiges).
· éruption ou démangeaisons (prurit).
· difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence).
· sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir (vomissements), indigestion (dyspepsie).
Effets indésirables peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)
· douleur du cou.
· sensation de nervosité.
· malaise (syncope).
· gonflement (œdème).
· tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes).
· rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie).
· pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quand vous vous levez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé
Moxonidine........................................................................................................................... 0,2 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : oxyde de fer rouge (E172), OPADRY Y-1-7000 (dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400).
Qu’est-ce que MOXONIDINE MYLAN, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MYLAN SAS
