2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique ?

N'utilisez jamais MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus dans MUCOMYSTENDO.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.

Après administration locale du produit, il conviendra de bien évacuer les sécrétions afin d’éviter de majorer l’encombrement bronchique.

Beaucoup de patients atteints de bronchospasmes sont rapidement soulagés par l'utilisation d'un bronchodilatateur sous forme de nébulisation. Si le bronchospasme progresse, MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml doit être immédiatement arrêté.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique.

Autres médicaments et MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique contient :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Un bronchospasme peut survenir après administration du produit, se traduisant par une majoration brutale de la gêne respiratoire, en particulier chez les sujets ayant des antécédents d'asthme. Dans ce cas, ne pas renouveler l'administration et contacter votre médecin.

· Risque d'encombrement bronchique après l'administration du produit

· Possibilité de sensation de brûlure au niveau de la trachée, de toux d'irritation, notamment en cas de dilution insuffisante de la solution

· Possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou, une éruption cutanée ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

· Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur, oppression thoracique ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique

· La substance active est :

Acétylcystéine .................................................................................................................... 1 g

Pour 1 ampoule de 5 ml

· Les autres composants sont : Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule de 5 ml ; boîtes de 6 ou 30 ampoules.