2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique?

Ne prenez jamais MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la tétrofosmin ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.

Ne prenez pas MYOVIEW si vous êtes dans un des cas cités ci-dessus.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin spécialiste de médecine nucléaire.

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser MYOVIEW vérifiez avec votre médecin spécialiste de médecin nucléaire :

· si vous êtes enceinte ou croyez l’être.

· vous allaitez

Avant l’administration de MYOVIEW vous devez :

Boire une quantité importante d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible durant les premières heures suivant l’examen.

Enfants adolescents

L’efficacité et la tolérance de ce médicament n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Prévenez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

Informez le médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est en charge de votre examen si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ceci inclut les médicaments à base de plantes. En effet certains médicaments peuvent affecter la façon dont MYOVIEW agit.

Avant une scintigraphie cardiaque indiquez à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez un des médicaments dans les catégories listées ci-dessous, car ils peuvent affecter les résultats de votre examen.

· les bêta-bloquants, tels que l’aténolol, bisoprolol ou propranolol,

· les antagonistes calciques, tels que la nifédipine, diltiazem ou félodipine,

· les dérivés nitrés, tels que la trinitrine, le mononitrate ou dinitrate d’isosorbide,

· tout médicament pour la pression sanguine, le cœur ou l’insuffisance cardiaque.

En cas de doute, si vous n’êtes pas sûre d’être dans un des cas cités ci-dessus, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de MYOVIEW.

MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique avec des aliments et boissons

Si vous devez avoir

· Une scintigraphie cardiaque - votre médecin peut vous recommander d’être à jeun ou de ne prendre qu’un petit déjeuner léger le matin de votre examen

· Une mammoscintigraphie - vous pouvez boire et manger normalement.

Grossesse - allaitement

Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera votre examen si vous allaitez, si vous êtes enceinte, s’il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte ou si vous planifiez une grossesse.

MYOVIEW ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte. Ceci pourrait affecter le bébé.

Il ne faut pas allaiter si vous avez eu un examen avec MYOVIEW. De faible quantité de radioactivité peuvent se retrouver dans le lait maternel. Si vous allaitez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire pourra différer l’examen avec MYOVIEW jusqu’à ce que vous ayez arrêté d’allaiter. Si cela n’est pas possible votre médecin pourra vous demander :

· d’interrompre l’allaitement pendant 12 heures ou plus après l'administration de Myoview et

· d’utiliser un lait maternisé pour votre enfant de recueillir le lait maternel et de l’éliminer

Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera à quel moment vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demandez à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous pouvez conduire ou utiliser des machines après avoir reçu Myoview.

MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique contient du sodium

MYOVIEW contient 0,65 mg de sodium par flacon. Cette information est à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Informations importantes concernant MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

L'examen au MYOVIEW vous expose à une irradiation.

· Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire évaluera toujours les risques et les bénéfices potentiels d'un tel examen selon votre cas particulier.

Si vous avez d’autres questions posez-les au médecin spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils sont très rares (inférieurs à 1 pour 10 000).

Ce produit radiopharmaceutique délivre une faible quantité de rayonnements ionisants associée à un risque minime de cancer ou d’anomalies héréditaires.

Réactions allergiques

Si vous avez une réaction allergique à l’hôpital ou à la clinique pendant l’examen, informez immédiatement le médecin spécialiste de médecine nucléaire. Ces signes d’allergie peuvent être :

· une éruption cutanée ou des démangeaisons ou des rougeurs

· un gonflement du visage

· des difficultés pour respirer

Dans certains cas des réactions plus graves :

· pertes de connaissance (inconscience), vertiges, étourdissements.

Si ces effets indésirables se manifestent alors que vous avez quittez l’hôpital ou la clinique vous devez vous présentez directement au département des urgences de l’hôpital le plus proche.

Autres effets indésirables

· sensation inconfortable de chaleur au point d’injection

· céphalées

· vomissements, nausées

· trouble du goût, par exemple goût métallique

· trouble de l’odorat

· sensation de chaleur dans la bouche

· augmentation du nombre de globules blancs (observé à l’occasion d’un test sanguin)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

· La substance active est :

Tétrofosmin.................................................................................. 230 microgrammes par flacon

· Les autres composants sont :

Le chlorure stanneux dihydraté, le sulfosalicylate disodique, le D-gluconate de sodium et le bicarbonate de sodium.

Qu’est-ce que MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique et contenu de l’emballage extérieur

MYOVIEW est une trousse radiopharmaceutique présentée en flacon verre transparent contenant un lyophilisat (poudre) pour solution injectable.

Il existe des boîtes de 2 ou 5 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.