2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER Nanocis Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal de technétium (99mTc) (nanocolloïde) ?

Ne prenez jamais Nanocis :

· si vous êtes allergique au sulfure de rhénium (Re₂S₇) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec NANOCIS

Ce produit est un médicament radiopharmaceutique.

La solution de sulfure de rhénium colloïdal de technétium (^99mTc) doit être administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.

Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l’utilisation de ce médicament ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.

Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.

Autres médicaments et Nanocis

Certains médicaments peuvent altérer la qualité du marquage par la solution de sulfure de rhénium colloïdal de technétium (^99mTc).

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.y compris un médicament obtenu sans ordonnance,

Nanocis avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.

Il est important de prévenir votre médecin s'il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte. L'utilisation des radiopharmaceutiques pendant la grossesse doit être envisagée avec précautions. Prévenez votre médecin si vous allaitez car il peut souhaiter retarder l'examen ou vous demander d'arrêter l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Nanocis contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'administration de ce produit peut entraîner une douleur au point d'injection mais n'entraîne pas habituellement d'effets indésirables. Chez un nombre très faible de patients des réactions de type allergique ont été signalées.

Les réactions sont de courte durée et peuvent être traitées rapidement par le service de médecine nucléaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Nanocis

· La substance active est : le sulfure de rhénium

· Les autres composants sont : la gélatine, l’acide ascorbique, l’acide chlorydrique, le pyrophosphate de sodium décahydraté, le chlorure d'étain dihydraté et l’hydroxyde de sodium.

Qu’est-ce que Nanocis et contenu de l’emballage extérieur

Boîte contenant 5 flacons A et 5 flacons B.