2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400UI, comprimé à mâcher?

Ne prenez jamais NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :

· si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D3 ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (en particulier l’huile de soja), mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous présentez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie) ;

· si vous souffrez d’insuffisance rénale ;

· si vous avez des calculs rénaux ;

· si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher.

· si vous avez eu des calculs rénaux ou d’autres troubles rénaux (votre médecin devra surveiller étroitement votre traitement si vos reins ne fonctionnent pas correctement afin de s’assurer que le calcium ne s’accumule pas dans votre sang) ;

· si vous restez au lit pendant une période prolongée (en mois) et si vous souffrez d’ostéoporose (os fragiles) car vous pouvez avoir des taux élevés de calcium dans le sang ;

· si vous prenez d’autres médicaments ou d’autres produits contenant du calcium ou de la vitamine D (votre médecin ou votre pharmacien pourra vous dire si c’est le cas) ;

· si vous souffrez de sarcoïdose (votre médecin vous dira si c’est le cas).

Autres médicaments et NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre :

· tout autre médicament contenant de la vitamine D ;

· les médicaments suivants pour le cœur: digoxine ou autres glycosides cardiaques ;

· les antibiotiques de la classe des tétracyclines et des fluoroquinolones. Il est recommandé d’attendre au moins 3 heures après la prise de ces médicaments avant de prendre NATECAL VITAMINE D3 ;

· les diurétiques thiazidiques ;

· si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter les problèmes osseux, comme des biphosphonates ou du fluorure de sodium. Il est recommandé d’attendre au moins 3 heures avant de prendre les comprimés de NATECAL VITAMINE D3 ;

· la phénytoïne (un antiépileptique) et les barbituriques (médicaments utilisés pour l’épilepsie ou pour vous aider à dormir), car ils peuvent rendre la vitamine D3 moins efficace ;

· la rifampicine car elle rend la vitamine D₃ moins efficace ;

· l’orlistat (un médicament destiné à traiter l’obésité), la cholestyramine, les laxatifs tels que l’huile de paraffine, car ils peuvent réduire la quantité de vitamine D3 que vous absorbez ;

· l’estramustine (un médicament utilisé en chimiothérapie), les hormones thyroïdiennes ou les médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium, car la quantité absorbée peut être réduite. Ils doivent être pris au moins deux heures avant ou après NATECAL VITAMINE D3.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé à mâcher avec des aliments et boissons

Ce produit est susceptible d’interagir avec certains aliments, par exemple ceux contenant de l’acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé…), des phosphates (jambon, saucisses, fromage à tartiner…) ou de l’acide phytique (légumineuses, céréales complètes, chocolat…). En conséquence, il est recommandé de prendre NATECAL VITAMINE D3 deux heures avant ou après les repas contenant ces types d’aliments.

Grossesse - allaitement

Les comprimés à mâcher de NATECAL VITAMINE D3 doivent être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement exclusivement sur recommandation d’un médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

NATECAL VITAMINE D₃ 600 mg/400 UI, comprimé à mâcher contient de l’aspartame.

L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

NATECAL VITAMINE D₃ 600 mg/400 UI, comprimé à mâcher contient du lactose, du saccharose et du sorbitol.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

NATECAL VITAMINE D₃ 600 mg/400 UI, comprimé à mâcher contient de l’huile de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants sont peu fréquents : (affectant 1 à 10 patients sur 1 000) :

· hypercalcémie (trop de calcium dans votre sang) - les symptômes incluent : nausées, vomissements, manque d’appétit, constipation, maux d’estomac, douleurs osseuses, sensation de soif extrême, besoin d’uriner plus souvent, faiblesse musculaire, somnolence et désorientation ;

· hypercalciurie (trop de calcium dans vos urines).

Les effets suivants sont rares : (ils surviennent chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

· nausées ;

· maux d'estomac ;

· constipation ;

· diarrhée ;

· flatulences ;

· démangeaison

· rash

· urticaire

Les effets suivants ont une fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactions allergiques (hypersensibilité) graves tels qu’un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue.

Autre population particulière

Les patients atteints d’insuffisance rénale ont un risque potentiel d’hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NATECAL Vitamine D3 600 mg/400 UI, comprimé à mâcher

· Les substances actives sont :

Calcium................................................................................................................................ 600 mg

Sous forme de carbonate de calcium................................................................................... 1500 mg

Cholécalciférol (Vitamine D3).................................................................................................. 400 UI

Equivalent à …………………………………………………………………………………………….. 0,01 mg

Pour un comprimé à mâcher

· Les autres composants sont :

Sorbitol (E 420), maltodextrine, croscarmellose sodique (E 468), aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), lactose monohydrate, arôme anisette *, arôme menthe **, arôme caramel ***, stéarate de magnésium, DL-α-tocophérol (E 307), huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

Qu’est-ce que NATECAL Vitamine D3 600 mg/400 UI, comprimé à mâcher et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés à mâcher sont de forme ronde aux bords biseautés, de couleur blanche à blanc cassé, avec l’inscription « D » sur un côté.

NATECAL Vitamine D3, comprimé à mâcher est disponible en flacon de 12 ou 60 comprimés.