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NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale

Code ATC : R01AX05

Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale pour usage local - code ATC : R01AX05 (R = système respiratoire).

Cette préparation nasale est pour un usage local.

Ce médicament est utilisé en cas de rhume ou de rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).

Il est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?

Ne prenez jamais NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale

· Si vous êtes allergique à la substance active (le ritiométan magnésien) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En raison de la présence d’eucalyptol dans ce médicament :

§ chez les nourrissons et enfants de moins de 30 mois,

§ chez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par la fièvre,

§ chez la femme enceinte.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser NECYRANE.

Faites attention avec NECYRANE :

· Chez l’adulte : prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d’épilepsie.

· Ce médicament contient du chlorure de myristalkonium (substance apparentée au chlorure de benzalkonium) qui peut provoquer une gêne respiratoire.

· Ne dépassez pas les doses et durée de traitement préconisées (voir rubrique 3).

· Respectez les conditions de conservation après ouverture (voir rubrique 5).

Pendant le traitement, consultez votre médecin si l’un des signes suivants apparaît :

· une fièvre,

· des maux de tête importants,

· des douleurs de l’oreille.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NECYRANE.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ne pas utiliser NECYRANE pendant la grossesse.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

NECYRANE n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale contient du chlorure de myristalkonium.

3. COMMENT UTILISER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte : la dose recommandée est de 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.

Enfant de plus de 30 mois : la dose recommandée est de 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à utiliser par pulvérisation dans le nez.

1 - Otez le capuchon de protection transparent.

2 - Après mouchage, introduisez l’extrémité de l’embouchure dans la narine en tenant le flacon verticalement et appuyez à fond.

3 - Relâchez dès l’émission de la solution. Essuyez l’embout et remettez le capuchon de protection.

4 - N’inclinez pas le flacon lors des pulvérisations, car si le gaz s’échappe, la solution ne peut être expulsée.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Si vous avez utilisé plus de NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin (en particulier si le surdosage concerne un enfant).

Ce médicament contient de l’eucalyptol (également appelé dérivé terpénique). Lors d’un surdosage, cette substance peut provoquer :

· des convulsions chez l’enfant,

· une agitation, une confusion et une somnolence chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Si vous oubliez d’utiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir (fréquences inconnues) :

· Une allergie. Vous reconnaîtrez une allergie par les signes suivants : éruption sur la peau, démangeaisons voire un gonflement du cou et du visage pouvant provoquer une difficulté à respirer. Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

· Une irritation locale.

Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandées par la notice, d’autres effets peuvent survenir (voir le paragraphe « Si vous avez utilisé plus de NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Une fois le flacon ouvert (première pulvérisation du médicament), une contamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, ne conservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale

· La substance active est :

Ritiométan magnésien........................................................................................................... 1,945 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.

· Les autres composants sont :

Citrate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, polysorbate 80, cinéole (eucalyptol), chlorure de myristalkonium, eau purifiée.

Gaz propulseur : azote (pression : 7 bars).

Qu’est-ce que NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale.

Chaque flacon pressurisé contient 10 ml de solution.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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