2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable ?

Ne prenez jamais NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable :

· si vous êtes allergique à la néostigmine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· asthme,

· maladie de Parkinson,

· obstruction mécanique des voies digestives et urinaires.

Avertissements et précautions

Prévenir votre médecin en cas de bronchite asthmatiforme, de ralentissement ou de troubles du rythme cardiaque, d’hypotension, ou en cas de certains traitements (dérivés de la morphine, barbituriques, β-bloquants).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, notamment d’autres médicaments de la même classe pharmacologie (pour traiter la maladie d’Alzheimer ou le transit intestinal), des médicaments atropiniques (antispasmodiques, antihistaminiques, certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), médicaments utilisés dans le traitement de maladies cardiaques (tels que des bêtabloquants), des médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque, la pilocarpine (utilisée dans le glaucome, maladie des yeux), certains anesthésiques (suxaméthonium).

NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament peut entraîner des troubles visuels. Dans ce cas, vous ne devez pas, jusqu’à disparition de ces effets, conduire des véhicules ou utiliser de machine.

NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable contient {excipient}

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

· nausées, vomissement, diarrhée, augmentation des sécrétions bronchiques, difficulté à respirer (bronchospasme), douleurs abdominales, ballonnement, augmentation de la sécrétion de salive et de larmes, troubles cardiaques tels que ralentissement ou accélération du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle (hypotension), malaise, faiblesse musculaire, crampes, contractions musculaires involontaires, soubresauts musculaires, réactions de type allergique (par exemple urticaire), éruption maculopapuleuse, troubles de la vue, transpiration excessive, contraction de la pupille.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable

· La substance active est :

Métilsulfate de néostigmine............................................................................................ 5,0 mg

Pour une ampoule de 5 mL.

1 mL de solution injectable contient 1 mg de métilsulfate de néostigmine.

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, en ampoule de 5 mL.

La solution injectable est limpide.

Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.