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France et UE 
NICOPRIVE, comprimé enrobé
Code ATC : N07BA
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE NICOPRIVE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament du sevrage tabagique.
Ce médicament est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais NICOPRIVE, comprimé enrobé :
· en cas d'allergie à l'un des composants du comprimé,
· en cas de traitement par la lévodopa.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant <de prendre, NICOPRIVE, comprimé enrobé.
Ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté de s'arrêter de fumer s'accompagne d'une forte détermination.
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose ou au fructose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase, ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Autres médicaments et NICOPRIVE, comprimé enrobé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et notamment de la lévodopa prise seule (pour le traitement de la maladie de Parkinson), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
NICOPRIVE, comprimé enrobé avec des aliments et, boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NICOPRIVE, comprimé enrobé contient du jaune orangé S (E110), du lactose et du saccharose
3. COMMENT PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée : 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et 2 comprimés le soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de NICOPRIVE, comprimé enrobé que vous n’auriez dû
Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· De réactions de type allergique peuvent apparaitre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOPRIVE, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Nicotinamide ...........................................................................................................................10,000 mg
Nitrate de thiamine .................................................................................................................15,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine .....................................................................................................10,000 mg
Acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose ............................................................................ 50,600 mg
Quantité correspondante en acide ascorbique ....................................................................... 50,000 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) ................................................ 20,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.
Qu’est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
NICOPRIVE se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 60, 120 ou 240 comprimés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
THERANOL DEGLAUDE
