2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux?

Ne prenez jamais NUROFENPLAST 200 MG, EMPLATRE MEDICAMENTEUX :

· Si vous êtes allergique à l’ibuprofène, à l’acide acétylsalicylique, tout autre Anti-Inflammatoire Non-Stéroïdien (AINS) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’antécédent d’allergie après la prise d’Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), ou d’acide acétylsalicylique : asthme, respiration sifflante, démangeaison, écoulement nasal, éruption cutanée ou gonflements.

· Pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Ne pas utiliser NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux sur une peau lésée (écorchures, coupures, brulures), sur des lésions cutanées infectées, ou sur une peau affectée par une dermatite exsudative, de l’eczéma, sur les yeux, les lèvres ou les muqueuses.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux si :

· Vous êtes atteint ou avez été atteint d’asthme ou d’allergie.

· Vous avez un ulcère gastro-duodénal, ou des problèmes intestinaux, cardiaques, rénaux ou hépatiques.

· Vous êtes enceinte de moins de 6 mois ou si vous allaitez.

Au cours de l’utilisation de NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux :

· Au premier signe de réaction cutanée (éruption, desquamation de la peau, cloques) ou tout autre signe de réaction allergique, arrêtez d’utiliser l’emplâtre médicamenteux et consultez immédiatement votre médecin.

· Signalez tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier, les saignements) à votre médecin.

· Si vous êtes une personne âgée, vous êtes plus exposés au risque d’avoir des effets indésirables.

· Si votre état de santé ne s’améliore pas, ou s’il s’aggrave, ou si vous développez de nouveaux symptômes, adressez-vous à votre médecin.

· Afin de réduire tout risque de photosensibilité, évitez l’exposition de la zone traitée à des rayonnements solaires naturels et/ou artificiels importants (par exemple, cabines UV) pendant toute la durée du traitement et une journée après le retrait de l’emplâtre.

Enfants adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.

Autres médicaments et NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier si vous prenez :

· Un médicament qui diminue la tension artérielle ;

· Ou un médicament qui fluidifie le sang (comme la warfarine).

· De l’aspirine ou un autre AINS – pour traiter l’inflammation et la douleur

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse.

Si vous êtes enceinte de moins de 6 mois, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Aucun effet nocif lié à l’utilisation de ce médicament chez les femmes allaitantes n’est connu. Cependant, par précaution, cet emplâtre médicamenteux ne doit pas être directement appliqué sur la poitrine des mères allaitantes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux contient :

Couche adhésive :

Macrogol 20 000

Macrogol 400

Lévomenthol

Copolymère tribloc styrène-isoprène-styrène

Polyisobutylène

Ester de glycérol de colophane hydrogénée

Paraffine liquide

Couche de support :

Téréphtalate de polyéthylène (PET) tissé

Film protecteur :

Téréphtalate de polyéthylène (PET) recouvert de silicone

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement votre médecin et arrêtez d’utiliser ce médicament si vous constatez :

· Des signes de réaction allergique, telles que l’asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqués, des démangeaisons, un écoulement nasal ou des éruptions cutanées.

· Des signes d’hypersensibilité et de réactions cutanées telles que rougeur, œdème, gonflement, cloque, desquamation ou ulcération de la peau.

En cas d’apparition de l’un des effets secondaires suivants, ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réactions cutanées telles que rougeur, sensation de brûlure, démangeaison, cloques, affection de la peau ou lésion suintante

· Asthme, difficulté à respirer, essoufflement

· Douleurs abdominales ou autres problèmes digestifs

· Problèmes rénaux

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NUROFENPLAST 200 MG, EMPLATRE MEDICAMENTEUX

· La substance active est :

Ibuprofène.................................................................................................................... 200 mg

· Les autres composants sont :

Couche adhésive :

Macrogol 400, macrogol 20 000, lévomenthol, copolymère tribloc styrène-isoprène-styrène,

Polyisobutylène, Ester de glycérol de colophane hydrogénée, paraffine liquide

Couche de support :

Téréphtalate de polyéthylène (PET) tissé

Film protecteur :

Téréphtalate de polyéthylène (PET) recouvert de silicone

Qu’est-ce que NUROFENPLAST 200 mg, emplâtre médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur

L’emplâtre médicamenteux est composé d’une couche auto-adhésive transparente, surmontée d’un support tissé et flexible couleur chair de 10 cm par 14 cm, avec un film protecteur.

Chaque sachet contient 2 ou 4 emplâtres médicamenteux.

Boîte de 2, 4, 6, 8, ou 10 emplâtres médicamenteux.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.