2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’anastrozole ou à l’un des autres composants contenus dans ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé (voir section 6. « Informations supplémentaires »),

· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir section « Grossesse et allaitement »).

Ne prenez pas ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé si l’une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé :

Avant de prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien :

· Si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encore ménopausée.

· Si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir section « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).

· Si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose).

· Si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé.

Si vous êtes hospitalisé, indiquez au personnel soignant que vous prenez de l’anastrozole.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet, ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé.

Vous ne devez pas prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement.

· Les médicaments à base d’estrogène, par exemple un traitement hormonal de substitution (THS).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· Un médicament appelé analogue de la LHRH incluant la gonadoréline, la buséréline, la goséréline, la leuproréline et la triptoréline. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement du cancer du sein, de certaines maladies (gynécologiques) de la femme et de la stérilité.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé peut être pris avant, pendant ou après un repas, mais vous pouvez également le prendre en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé en cas de survenue d’une grossesse et parlez-en à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire et à utiliser des outils ou machines. Cependant, certaines personnes peuvent occasionnellement se sentir faible ou somnolent lors de la prise d’Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé. Dans ce cas demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’ANASTROZOLE Arrow 1 mg, comprimé pelliculé

Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, qui est un sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Effets secondaires très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)

· Mal de tête.

· Bouffées de chaleur.

· Nausée (envie de vomir).

· Eruption cutanée.

· Douleur ou raideur articulaire.

· Inflammation des articulations (arthrite).

· Sensation de faiblesse.

· Perte osseuse (ostéoporose)

Effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)

· Perte d’appétit.

· Taux augmenté ou élevé dans le sang d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.

· Somnolence.

· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).

· Diarrhée.

· Vomissement.

· Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.

· Perte des cheveux.

· Réactions allergiques (hypersensibilité) au niveau du visage, des lèvres ou de la langue.

· Douleur osseuse.

· Sécheresse vaginale.

· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez en à votre médecin).

Effets secondaires peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1000) :

· Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).

· Inflammation du foie (hépatite).

· Urticaire.

· Syndrome du doigt à ressort (état qui se traduit par le blocage du doigt ou du pouce en extension ou en flexion).

Effets secondaires rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)

· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.

· Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).

· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d’Henoch-Schönlein ».

Effets secondaires très rares (chez moins d’1 patiente sur 10 000)

· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques connue sous le nom de « syndrome de Stevens-Johnson ».

· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s’appelle « angioedème ».

·

· Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un traitement d’urgence peut être nécessaire.

Effets sur les os

Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANASTROZOLE ARROW?

La substance active est:

Anastrozole.

Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, cellulose microcristalline, Carboxymethylamidon sodique Type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc.

Pelliculage:

Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titanium (E171), talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANASTROZOLE ARROW et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés pelliculés ANASTROZOLE ARROW 1 mg sont des comprimés pelliculés ronds et de couleur blanche, d'environ 6,6 mm de diamètre.

Boîtes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.