2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée :

- si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

- si vous avez une hémorragie, une obstruction ou une perforation dans l’estomac ou de l’intestin,

- si vous avez ou pouvez avoir une tumeur rare de la glande surrénale, située près du rein (phéochromocytome),

-

- si vous avez déjà eu des mouvements musculaires anormaux (dyskinésie tardive), à l’occasion d’un traitement médicamenteux,

- si vous êtes épileptique,

- si vous avez la maladie de Parkinson,

- si vous prenez de la lévodopa (médicament pour la maladie de Parkinson) ou des agonistes dopaminergiques (voir rubrique « Prise d’autres médicaments »),

- si vous avez déjà eu dans le sang des quantités anormales d’un pigment sanguin (méthémoglobinémie) ou un déficit en NADH cytochrome-b5.

dans les cas mentionnés ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimés à libération prolongée.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée.

Faites attention avec ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée :

Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée si :

- vous avez des antécédents de battements du cœur anormaux (allongement de l’intervalle QT) ou tout autre problème cardiaque,

- vous avez des anomalies dans votre sang du taux de sels minéraux, tels que le potassium, le sodium et le magnésium,

- vous prenez d’autres médicaments connus pour agir sur votre rythme cardiaque,

- vous avez un problème neurologique (cerveau),

- vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins. La dose peut être diminuée dans ces cas (voir rubrique 3).

Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins pour contrôler vos taux de pigment sanguin. En cas de quantités anormales (méthémoglobinémie), le traitement sera arrêté immédiatement et définitivement.

Vous devez attendre au moins 12 heures entre chaque prise, même en cas de vomissement ou de rejet de la dose, afin d’éviter un surdosage.

Le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois en raison du risque de mouvements musculaires involontaires.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Ne donnez pas ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée à un enfant.

Autres médicaments et ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée Ne pas prendre d’alcool pendant le traitement car cela peut augmenter l’effet sédatif de ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si nécessaire, ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée peut être pris pendant la grossesse. Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament.

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée n’est pas recommandé si vous allaitez car le métoclopramide passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sur votre enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez vous sentir somnolent, avoir des sensations vertigineuses ou avoir des mouvements saccadés anormaux et une contracture généralisée causant une déformation de votre corps après avoir pris ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée. Cela peut affecter votre vue et votre capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines.

Ce médicament contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de ce médicament :

mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou). Ils peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes et particulièrement lors de l’utilisation de doses élevées. Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d’une dose unique. Ces mouvements s’arrêteront après un traitement approprié.

fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive. Ces signes peuvent être les symptômes d’une maladie appelée le syndrome malin des neuroleptiques.

Démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d’une réaction allergique, pouvant être sévère.

Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10)

somnolence.

Effets indésirables fréquents (touchant jusqu’à 1 personne sur 10)

dépression

mouvements anormaux tels que tics, tremblements, mouvements de torsion ou contracture musculaire (raideur, rigidité)

syndrome parkinsonien (rigidité, tremblements)

sensation de nervosité

diminution de la tension artérielle (en particulier avec la voie intraveineuse)

diarrhée

sensation de faiblesse.

Effets indésirables peu fréquents (touchant jusqu’à 1 personne sur 100)

augmentation des taux sanguins d’une hormone appelée prolactine pouvant entrainer une production de lait chez les hommes et chez les femmes n’allaitant pas

règles irrégulières

hallucination

troubles de la conscience

diminution du rythme du coeur (en particulier avec la voie intraveineuse)

allergie

Effets indésirables rares (touchant jusqu’à 1 personne sur 1 000)

état confusionnel

convulsion (particulièrement chez les patients épileptiques).

Fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

taux anormaux d’un pigment sanguin qui peut changer la couleur de votre peau

développement anormal des seins (gynécomastie)

spasmes musculaires involontaires après utilisation prolongée en particulier chez les patients âgés

fièvre élevée, tension artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive. Ces symptômes peuvent être les signes d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.

changement du rythme cardiaque, pouvant être vu sur un électrocardiogramme

arrêt cardiaque (en particulier avec la voie injectable)

choc (diminution sévère de la pression cardiaque) (en particulier avec la voie injectable)

perte de connaissance (en particulier avec la voie intraveineuse)

réaction allergique pouvant être sévère (en particulier avec la voie intraveineuse)

tension artérielle très élevée.

Déclaration des effets secondaires

. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate de métoclopramide anhydre .................................................................... 15,00 mg

Quantité correspondant à métoclopramide base ........................................................... 13,37 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

· Les autres composants sont : Lactose, hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.

Qu’est-ce que ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 30.