2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANCOTIL 500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ANCOTIL 500 mg, comprimé :

· en cas d'allergie à l'un des constituants,

· en cas de déficit connu en une enzyme clef impliquée dans le métabolisme et l’élimination du fluorouracile appelée dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)

· si vous êtes traité par des médicaments de type analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou par uracile

· si vous allaitez

Avertissements et précautions

Faites attention avec ANCOTIL 500 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

· Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la fin du traitement.

· Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.

· Ne négligez pas les examens sanguins du laboratoire que votre médecin vous demandera peut être de faire pratiquer.

· Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous êtes sous un traitement anti-herpétique de type analogues nucléosidiques antiviraux ou si vous avez été sous ce traitement dans les 4 semaines précédentes.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et ANCOTIL 500 mg, comprimé

ANCOTIL 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé avec certains médicaments analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou avec l’uracile.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ANCOTIL 500 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue car il est susceptible d’avoir un effet néfaste (tératogène) sur l’enfant à naître.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état et mettra en place une surveillance particulière de votre grossesse et de votre enfant.

Si votre médecin vous prescrit ce médicament, vous ne devez pas allaiter (l'allaitement est contre-indiqué).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la fin du traitement.

Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ANCOTIL 500 mg, comprimé contient :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, douleur au ventre, maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse)

· Réactions allergiques, éruptions cutanées, éruption cutanée sévère pouvant conduire à un décollement de la peau, démangeaisons et réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux U.V (photosensibilité),

· Troubles biologiques portant sur les globules rouges, les globules blancs, les plaquettes et les enzymes du foie.

· Lésions (hépatites) pouvant entrainer la mort

· Exceptionnellement trouble cardiaque

· Taux bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)

· Confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)

· Maux de tête, somnolence, convulsion, trouble de la sensibilité au niveau de la peau (paresthésie), neuropathie périphérique.

· Vertiges

· Difficultés à respirer, douleurs au thorax, arrêt respiratoire et incapacité de l'appareil respiratoire à assumer correctement sa fonction (insuffisance respiratoire).

· Altération du fonctionnement des reins (insuffisance rénale) et modifications biologiques associées

· Fièvre

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalementsante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ANCOTIL 500 mg, comprimé

· La substance active est :

Flucytosine.................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, silice précipitée hydratée, polyvidone, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ANCOTIL 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 100.