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1. QU'EST-CE QUE ANSATIPINE 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIMYCOBACTERIENS - ANTIBIOTIQUES
(J.:Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la prévention et le traitement des infections à mycobactéries aviaires ainsi que dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ANSATIPINE 150 mg, gélule dans les cas suivants:
· insuffisance rénale,
· allergie connue à ce médicament ou aux rifamycines.
· en association avec le saquinavir
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANSATIPINE 150 mg, gélule :
Mises en garde spéciales
Ce traitement ne peut être administré que sous SURVEILLANCE MEDICALE RIGOUREUSE.
Celle-ci comporte habituellement:
· un examen médical
· des examens biologiques précisant notamment les paramètres hématologiques (numération et formule sanguine) et ceux de la fonction hépatique et rénale.
Précautions d'emploi
· Prévenir votre médecin en cas de maladie du foie au long cours sévère
· Prévenir votre médecin si vous ressentez des troubles de la vision, des douleurs oculaires, ou si vous avez un œil rouge.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments : prise ou utilisation d'autres médicaments
L'utilisation concomitante d'un contraceptif par voie orale est déconseillée (l'efficacité peut être diminuée): une autre méthode de contraception doit être envisagée.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des antiprotéases et la méthadone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement : en cas de grossesse, de suspicion de grossesse ou d'allaitement: prévenir rapidement votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
· La prévention des mycobactérioses aviaires comporte habituellement la prise orale de 2 gélules une seule fois par jour.
· Le traitement des mycobactérioses aviaires comporte habituellement la prise orale de 3 à 4 gélules une seule fois par jour.
· Le traitement de la tuberculose multirésistante comporte habituellement la prise orale de 3 à 4 gélules une seule fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées entières avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
La prise de médicament doit être journalière et continue.
Si vous devez interrompre ce traitement, prévenez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANSATIPINE 150 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· des douleurs musculaires et articulaires,
· une éruption cutanée,
· une modification du goût,
· des troubles digestifs: nausées, vomissements,
· de la fièvre,
· une coloration rouge des urines, des selles et des larmes (avec un risque de coloration des lentilles de contact souples),
· des troubles oculaires à type de brûlures et de rougeur des yeux,
· des troubles visuels.
CES TROUBLES PEUVENT SURVENIR MEME SI LE TRAITEMENT A UN EFFET FAVORABLE. IL FAUT LES SIGNALER AU MEDECIN QUI SE CHARGE DE VOTRE TRAITEMENT.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ANSATIPINE 150 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
La substance active est:
Rifabutine ........................................................................................................................................ 150 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, gel de silice.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANSATIPINE 150 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 90.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SERB
