2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Ne prenez jamais AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à l’acamprosate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez une insuffisance rénale,

· si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant et le sujet âgé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Ce médicament est déconseillé chez la femme allaitante.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AOTAL n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Affections gastro-intestinales : diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnement.

· Affections de la peau : démangeaisons, éruptions (de type rougeurs ou vésicules).

· Affection du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème du visage ou du cou, réaction anaphylactique).

· Affections des organes de reproduction et du sein : frigidité et impuissance.

· Affections psychiatriques : diminution de la libido, augmentation de la libido.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

· La substance active est :

Acamprosate............................................................................................................... 333,0 mg

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant

· Les autres composants sont :

Crospovidone, cellulose microcristalline, silicate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, copolymérisat anionique d’acide polyméthacrylique et d’ester d’acide acrylique (EUDRAGIT L 30 D), talc, propylèneglycol.

Qu’est-ce que AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 60, 120 ou 180.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.