2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?

N'utilisez jamais ARNICAN 4 POUR CENT, crème :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à une plante de la famille des Astéracées (Composées) à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée.

· Chez les nourrissons de moins de 30 mois et les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule.

Avertissements et précautions

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation :

· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée

· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps

· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées (voir rubrique 3).

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Enfants

En raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois.

Autres médicaments et ARNICAN 4 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARNICAN 4 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARNICAN 4 POUR CENT, crème contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Des réactions allergiques telles que démangeaisons, rougeur de la peau et eczéma peuvent survenir. La fréquence n'est pas connue. En cas d’apparition de tels effets indésirables, arrêtez le traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson ;

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARNICAN 4 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Arnica (Arnica chamissonis Less subsp. foliosa (Nutt.) Maguire) (extrait fluide de fleur d')............ 4,0 g

Solvant : éthanol à 60 % V/V

Rapport drogue / extrait : 1 : 1

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants excipients sont : alcoolat vulnéraire, ionone, lévomenthol, huile essentielle de matricaire, huile essentielle de géranium rosat, huile essentielle reconstituée de néroli, huile essentielle de lavande, éthanol 96 % V/V, oléate de macrogol (Labrafil M 1944 CS), stéarate d'éthylèneglycol émulsionnable (Monthybase), eau purifiée.

Qu’est-ce que ARNICAN 4 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Crème, tube de 15 ou 50 g.