2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?  

Ne prenez jamais AROMASOL :

· si vous êtes allergique aux substances actives (huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de lavande, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de romarin et/ou huile essentielle de serpolet), au menthol, au baume du Pérou ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous faites ou avez déjà fait de l’épilepsie ou si vous avez déjà eu des crises de convulsions.

· Chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’apnée et de laryngospasme dû à la présence de menthol.

Avertissements et précautions

Consultez un médecin si vous avez de la fièvre, un écoulement purulent du nez et une toux grasse et purulente (reconnaissable par des crachats jaunâtres).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :

· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.

NE PAS AVALER.

En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.

En cas d’antécédent d’épilepsie, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Respectez les conseils d’utilisation en particulier :

· ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Posologie),

· respecter les durées de traitement préconisées,

· éviter d’utiliser AROMASOL dans un espace clos

Enfants adolescents

En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et AROMASOL

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

AROMASOL avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

N’utilisez pas ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AROMASOL contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Une allergie pouvant se manifester par l’apparition d’un des signes suivants : réactions de la peau et/ou asthme. Si l’une de ces réactions apparaît, arrêtez d’utiliser AROMASOL et contactez immédiatement votre médecin.

· Une irritation des yeux, du nez et/ou de la bouche

· Des difficultés à respirer (apnées)

· Des contractions des bronches et/ou du larynx rendant la respiration difficile (broncho/laryngo spasmes),

· Une agitation et/ou confusion chez les personnes âgées. Ces effets sont liés à la présence de dérivés terpéniques et au non-respect des doses recommandées

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient AROMASOL   

· Les substances actives sont :

Giroflier (Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry) (huile essentielle du bouton floral de)........... 4,20 g

Lavande (Lavandula angustifolia Mill.) (huile essentielle de sommité fleurie de)................................... 1,80 g

Menthe poivrée (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de).................... 4,20 g

Romarin ( Rosmarinus officinalis L.) (huile essentielle des paries aériennes fleuries de)....................... 1,05 g

Serpolet (Thymus serpyllum L.s.l.) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de)........................ 0,90 g

Pour 100 g de solution

· Les autres composants sont : propylèneglycol, alcool.

Qu’est-ce que AROMASOL et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de solution pour inhalation par fumigation. Chaque boite contient un flacon de 45 ml de solution avec compte-gouttes.