2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARPHOS, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ARPHOS, solution buvable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment aux parabens

· si vous avez un taux anormalement élevé en calcium dans le sang ou dans les urines

· si vous avez des calculs rénaux

· si vous avez un dépôt de calcium dans les tissus

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le KAYEXALATE (voir «Prise ou utilisation d'autres médicaments»).

Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est compris entre 0,90 et 0,99 % soit entre 0,072 et 0,079 g d'alcool par unité de prise. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques

Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.

En raison de la présence de sorbitol, en cas d'obstruction des voies biliaires ou de graves maladies du foie: PREVENIR VOTRE MEDECIN.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la quantité de saccharose par ampoule: 2,65 g.

Tenir compte de la présence de 87 mg de calcium et de 67 mg de phosphore par ampoule.

En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ARPHOS, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment en cas de traitement par du KAYEXALATE, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

saccharose, sorbitol, éthanol (alcool contenu dans l’arôme), parahydroxybenzoate de méthyle (E 219).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARPHOS, solution buvable

· Les substances actives sont :

Gluconate de magnésium.................................................................................................................. 0,426 g

Glycérophosphate de calcium ........................................................................................................... 0,456 g

Pour une ampoule de 10 ml.

Une ampoule contient:

Phosphore élément........................................................................................................... 67 mg (2,17 mmol)

Calcium élément............................................................................................................ 87,3 mg (2,17 mmol)

Magnésium élément.......................................................................................................... 25 mg (1,03 mmol)

Titre alcoolique volumique de la solution .................................................................. entre 0,90 et 0,99 % (V/V)

· Les autres composants sont : sorbitol à 70 % (non cristallisable), saccharose, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme cassis, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARPHOS, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml.

Boîte de 20 ampoules.