2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

· allergie connue à l'un des composants de ce médicament

· glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil)

· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre)

· cardiopathie décompensée (maladie du cœur).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes.

Faites attention avec ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes :

Mises en garde spéciale

Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertir votre médecin.

Ce médicament contient 9,3 % de vol d'éthanol (alcool) soit 93 mg par ml (40 gouttes), c.-à-d. jusqu' à 348,8 mg par dose, ce qui équivaut à 7 ml de bière, 2,9 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi

· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.

· L'utilisation devra être attentive chez les personnes âgées.

· En cas d'antécédent de maladie obstructive du côlon (tel que constipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.

· Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement, en raison de la présence d'alcool.

· En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie et de troubles cérébraux.

Autres médicaments et ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse

En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'usage de Artane ne contre indique pas la conduite automobile sauf en cas de trouble de la vision ou d'état euphorique.

Il faut toutefois remarquer que les indications de l'Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite automobile n'est pas recommandée.

ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol (alcool), du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.

Éthanol (alcool) : 93 mg par ml (40 gouttes), soit 348,8 mg par dose,

Saccharose : 3,7 g de saccharose/dose,

Parahydroxybenzoate de méthyle,

Parahydroxybenzoate de propyle.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sécheresse de la bouche,

· trouble de la vision,

· rétention urinaire,

· constipation.

Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui sont plus sensibles au traitement et qui peuvent aussi manifester une agitation ou des troubles psychiques (hallucination, confusion mentale).

Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster la posologie ou mieux répartir les prises.

Ont été signalés :

· inflammation du tissu de soutien des dents secondaire à la sécheresse de bouche,

· éruptions cutanées,

· dialation du colon,

· occlusion intestinale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes

· La substance active est :

Chlorhydrate de trihexyphénidyle..................................................................................... 0,400 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont : Ethanol à 96 pour cent, huile essentielle d'orange douce, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, eau purifiée.

Titre alcoolique volumique de la solution : 9,3 % (v/v).

Qu’est-ce que ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

Flacon de 30 ml ou 100 ml avec seringue pour administration orale graduée en gouttes.