ARTANE 10 mg/ 5ml, solution injectable en ampoule
Code ATC : N04AA01
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - code ATC : N04AA01
(N: Système nerveux central)
Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule ?
Ne prenez jamais ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :
· glaucome,
· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre),
· insuffisance cardiaque grave.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule :
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertir votre médecin.
Précautions d'emploi
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.
· En cas d'antécédent de maladie obstructive de l'intestin (tel que constipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
Autres médicaments et ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'usage d’Artane peut induire des troubles de la vision ou de l'attention rendant la conduite des véhicules dangereuses.
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER solution injectable en ampoule ?
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient. En moyenne 1/2 à 3 ampoules par jour en intramusculaire.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· sécheresse de la bouche,
· trouble de la vision,
· rétention urinaire,
· constipation,
· Les personnes âgées étant plus sensibles au traitement, on peut observer une agitation ou des troubles psychiques qui peuvent être dus à un dosage inadapté.
Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate de trihexyphénidyle....................................................................................... 10 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SANOFI AVENTIS FRANCE