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ARTANE 2 mg, comprimé

Code ATC : N04AA01

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE ARTANE 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique, code ATC : N04AA01

Ce médicament est un antiparkinsonien.

Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE 2 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ARTANE 2 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphenidyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil)

· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre),

· cardiopathie décompensée (maladie du cœur),

· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Des perturbations psychiques peuvent survenir: dans tous les cas, avertir votre médecin.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Précautions d'emploi

· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.

· En cas d'antécédent de maladie obstructive de l'intestin (tel que constipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARTANE 2 mg, comprimé.

Autres médicaments et ARTANE 2 mg, comprimé.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARTANE 2 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'usage de Artane peut induire des troubles de la vision ou de l'attention, rendant la conduite des véhicules dangereuse.

ARTANE 2 mg, comprimé contient les excipients :

Lactose, amidon de blé.

3. COMMENT PRENDRE ARTANE 2 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie/Fréquence d'administration

La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.

Elle varie de 2 à 7 comprimés par jour pris en 2 ou 3 fois chez l'adulte de plus de 15 ans.

Chez la personne âgée : elle ne doit pas dépasser 5 comprimés par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de ARTANE 2 mg, comprimé que vous n’auriez dû

En cas d'ingestion massive, contacter immédiatement un médecin ou votre centre antipoison.

Si vous oubliez de prendre ARTANE 2 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ARTANE 2 mg, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sécheresse de la bouche,

· trouble de la vision,

· rétention urinaire,

· constipation,

Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui sont plus sensibles au traitement et qui peuvent manifester aussi une agitation ou des troubles psychiques éventuellement dus à un dosage inadapté.

Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster la posologie.

Ont été signalés quelques cas de:

· d'inflammation du tissu de soutien des dents, secondaires à la sécheresse de la bouche,

· d'éruptions cutanées,

· de dilatation du côlon,

· d'occlusion intestinale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARTANE 2 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARTANE 2 mg, comprimé.

· La substance active est :

Chlorhydrate de trihexyphénidyle........................................................................................ 2 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose, amidon de blé, silice hydratée (lévilite), talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ARTANE 2 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 50.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

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