2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable?

Ne prenez jamais ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

· si vous souffrez de bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

· si vous avez un phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleur), et des troubles artériels périphériques,

· si vous souffrez d’asthme ou de maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrements,

· si vous avez une insuffisance rénale très sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min),

· si vous avez des antécédents de réaction allergique,

· si vous avez eu un choc d'origine cardiaque,

· si vous souffrez de certains troubles cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires des 2^ème et 3^ème degrés non appareillés, maladie du sinus),

· si vous souffrez d’hypotension,

· si vous avez un phéochromocytome non traité (affection de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère),

· si vous avez un angor de Prinzmetal (variété de crise d'angine de poitrine),

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable.

- En cas d’angor (angine de poitrine), ne jamais interrompre brusquement le traitement sans l’avis de votre médecin.

- Prévenir le médecin en cas de diabète, de psoriasis, de thyrotoxicose (sécrétion excessive d'hormones thyroïdiennes), d’insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique, de bradycardie et de certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

- Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin car leur association avec Artex 5 mg, comprimé enrobé sécable est déconseillée:

- Antagonistes du calcium (diltiazem et verapamil)

- Fingolimod

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, certaines précautions d’emploi particulières peuvent être nécessaires :

· Anesthésiques volatils halogénés Antiarythmiques classe I (sauf Lidocaïne)

· Antihypertenseurs centraux

· Amiodarone

· Insuline, glinides, gliptines et sulfamides hypoglycémiants

· Lidocaine

· Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

· Propafénone

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, car leur association avec Artex 5 mg, comprimé enrobé sécable est à prendre en compte :

· Alphabloquants à visée urologique

· Antihypertenseurs alpha-bloquants

· Anti-Inflammatoires non stéroïdiens

· Autres bradycardisants

· Dérivés nitrés et apparentés

· Dihydropyridines

· Dipyridamole

· Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Par mesure de précautions, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter l’allaitement.

Sportifs

Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des étourdissements et de la fatigue peuvent survenir au cours du traitement par bêta-bloquants. Si vous êtes susceptibles de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines, vous devez être prudents, en particulier à l’instauration du traitement, après une augmentation de la posologie, ou si ARTEX est associé à un autre médicament antihypertenseur.

ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable contient du lactose

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquents :

· fatigue,

· refroidissement des extrémités (mains, pieds),

· ralentissement du pouls,

· troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements),

· impuissance,

· troubles du sommeil (insomnie, cauchemars).

Beaucoup plus rarement :

· certains troubles cardiaques (ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant, insuffisance cardiaque),

· chute de la tension artérielle,

· bronchospasme (gêne respiratoire),

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),

· syndrome de Raynaud,

· aggravation d'une claudication intermittente existante,

· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

· apparition de certains anticorps (anticorps anti-nucléaires) visible lors d’une prise de sang

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable

La substance active est :

Chlorhydrate de tertatolol......................................................................................................... 5 mg

Pour un comprimé enrobé sécable.

Les autres composants sont:

Acide stéarique, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, cire d'abeille blanche, glycérol, hydrogénophosphate de calcium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, laurilsulfate de sodium, oxyde de titane, polyoxyméthylèneglycol 6000, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.

Boîte de 10, 15, 20, 30, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.