2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aténolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque qui n'a pas été traitée ou qui n'est pas contrôlée. Les signes d'une insuffisance cardiaque sont notamment un essoufflement et un gonflement des chevilles ;

· si vous avez un rythme cardiaque très irrégulier (comme dans la maladie du sinus) ou un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (il est possible que vous ayez un pacemaker) ;

· si vous avez un rythme cardiaque très lent (inférieur à 50 battements par minute avant le début du traitement) ;

· si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension) ;

· si vous avez une très mauvaise circulation ;

· si vous souffrez de choc cardiogénique, c'est-à-dire que votre cœur ne pompe pas suffisamment bien le sang à travers votre corps. Les signes de cette maladie peuvent inclure: confusion mentale, transpiration, un rythme cardiaque rapide et une peau pâle ;

· si vous avez une tumeur portant le nom de « phéochromocytome » qui n'est pas traitée. Cette tumeur est en général près de votre rein et peut provoquer de l'hypertension (forte pression artérielle) ;

· si vous prenez de la Floctafénine ;

· si votre médecin vous a dit que vous avez un taux sanguin d'acide supérieur à la normale (acidose métabolique) ;

· si vous êtes asthmatique ;

· si vous prenez d'autres médicaments hypotenseurs (visant à faire baisser la pression artérielle) par voie intraveineuse tels que les bétabloquants, le vérapamil ou le diltiazem.

Ne prenez pas l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas. En cas de doute, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE :

· si vous avez des problèmes respiratoires, comme une respiration sifflante

· si vous faite des réactions allergiques, par exemple, aux piqûres d'insectes

· si vous avez des problèmes rénaux

· si vous souffrez d'un type de douleur thoracique appelée « angor de Prinzmetal »

· si vous avez une mauvaise circulation sanguine

· si vous avez un rythme cardiaque lent (50 à 55 battements par minute)

· si vous présentez un bloc cardiaque du premier degré (les signaux allant des cavités supérieures (oreillettes) aux cavités inférieures (ventricules) du cœur sont ralentis)

· si vous êtes diabétique. L'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut modifier ce que vous ressentez lorsque vous êtes en hypoglycémie. Il est possible que vous sentiez votre cœur battre plus vite.

· si vous avez une maladie de peau ayant pour nom le psoriasis

· si vous avez des problèmes de thyroïde tels que la « thyrotoxicose ». L'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut masquer les symptômes de la « thyrotoxicose » tels qu'une accélération du rythme cardiaque, des tremblements ou une transpiration excessive

· si vous avez une tumeur appelée « phéochromocytome » qui est traitée

· si vous souhaitez arrêter de prendre les comprimés —ceci est particulièrement le cas chez les patients qui souffrent d'une diminution significative de l'alimentation du cœur en oxygène du fait d'une restriction de la circulation sanguine (maladie ischémique), et qui ne peuvent donc pas arrêter brusquement de prendre leurs comprimés; par ailleurs, votre pression artérielle peut augmenter rapidement si vous interrompez brusquement votre traitement

· si vous devez subir une opération —dans ce cas, il est important que le personnel soignant, et en particulier l'anesthésiste, sache que vous prenez de l'aténolol

· si vous êtes âgé(e) —votre posologie pourra avoir besoin d'être ajustée

Si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou en cas de doute), parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez PAS ce médicament et parlez à votre médecin ou à votre pharmacien:

· si vous prenez de la floctafénine - pour traiter douleurs et gonflement.

· si vous prenez du vérapamil, du diltiazem ou de la nifédipine - pour traiter hypertension ou douleurs thoraciques

Ne prenez pas l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE et parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si cela s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· clonidine - pour l'hypertension ou la migraine. N'arrêtez pas de prendre la clonidine sauf indication contraire de votre médecin. Si vous devez arrêter de prendre la clonidine, votre médecin vous donnera des instructions précises sur la manière de le faire.

· digoxine - pour les problèmes cardiaques

· lidocaïne, procaïnamide, disopyramide, amiodarone ou quinidine - pour un rythme cardiaque irrégulier

· adrénaline et noradrénaline - médicaments qui stimulent le cœur

· ibuprofène ou indométacine - pour les douleurs et les gonflements

· baclofène - pour les crampes musculaires

· insuline ou autres médicaments que vous prenez par voie orale pour traiter votre diabète

· ampicilline - pour les infections bactériennes

· barbituriques - pour les troubles du sommeil

· sultopride et phénothiazines - pour les problèmes plus graves de santé mentale (psychoses)

· médicaments pour traiter la dépression appartenant à la classe des « antidépresseurs tricycliques » ou des « inhibiteurs de la MAO »

· médicaments pour traiter les rhumes ou les sinus bouchés, y compris les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance.

· diurétiques - médicaments qui réduisent la quantité d'eau dans le corps en faisant uriner

· vasodilatateurs - médicaments qui dilatent (élargissent) les vaisseaux sanguins

· relaxants des muscles périphériques (par exemple, l'halogénure de suxaméthonium, la tubocurarine): l'utilisation concomitante d'aténolol pourrait accentuer et prolonger l'effet des relaxants musculaires

Si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou en cas de doute), parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Opérations et radiographies

Indiquez à votre médecin ou au personnel soignant que vous prenez l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE:

· si vous êtes sur le point de subir une opération, car il est possible que votre pression artérielle soit abaissée (hypotension) si l'on vous administre certains anesthésiques pendant que vous prenez ce médicament.

· si vous êtes sur le point de subir une radiographie qui implique d'utiliser une substance contenant de l'iode (appelée un « produit de contraste ») pour examiner de près une partie de votre corps.

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament..

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines en raison de la possibilité de ressentir des étourdissements ou de la fatigue.

Il vaut mieux attendre de voir comment ce médicament va vous affecter avant d'essayer de pratiquer ces activités.

Si vous vous sentez pris(e) d'étourdissements ou si vous ressentez de la fatigue lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· rythme cardiaque anormal, sensation d'étourdissement, de fatigue ou d'épuisement. Ces symptômes pourraient indiquer un bloc cardiaque

· essoufflement ou chevilles gonflées. Ces symptômes pourraient indiquer une insuffisance cardiaque ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque

· problèmes respiratoires comme une respiration sifflante. Ces symptômes pourraient indiquer une aggravation de votre asthme.

Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :

· gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires ou sensation d'étourdissement. Ces symptômes pourraient indiquer une réaction allergique grave.

Arrêtez de prendre les comprimés d'Aténolol et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital si vous remarquez l'un des effets indésirables décrits ci-dessus.

Autres effets indésirables sont notamment :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· sensation de froid ou mauvaise circulation sanguine dans les mains et les pieds

· votre pouls peut être ralenti. Ceci est normal, mais parlez-en à votre médecin si cela vous inquiète

· diarrhée

· constipation

· problèmes digestifs

· nausées ou vomissements

· sensation de fatigue

· transpiration

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· trouble du sommeil

· taux élevés d'une enzyme appelée « transaminase » (mis en évidence par des analyses de sang).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· sensation d'engourdissement ou de spasmes dans les doigts, suivie d'une sensation de chaleur et d'une douleur (« maladie de Raynaud »)

· sensation de picotement ou de fourmillements dans les mains et les pieds

· mauvaise circulation (« claudication intermittente ») qui peut s'aggraver lorsque vous commencez à prendre ce médicament

· hypotension (baisse de la pression artérielle)

· maux de tête

· sensation d'étourdissement

· sensation de confusion, d'anxiété ou de peur

· cauchemars

· changements de la personnalité (psychoses) ou voir ou entendre des choses imaginaires (hallucinations)

· dépression

· bouche sèche

· chute de cheveux

· sécheresse oculaire

· éruption cutanée

· peau sèche et écaillée (psoriasis) dont la condition peut s'aggraver lorsque vous commencez à prendre votre médicament

· troubles visuels

· apparition plus fréquente de bleus ou de marques violettes sur votre peau

· chez les hommes, incapacité à obtenir une érection (impuissance)

· jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse)

· problèmes sanguins, tels que des modifications des nombres de cellules sanguines. Votre médecin pourra vous faire des prises de sang de temps en temps afin de vérifier si les comprimés d'Aténolol ont eu un effet sur votre sang.

Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :

· réactions allergiques (hypersensibilité) telles qu'une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons

· l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut masquer les symptômes d'une « thyrotoxicose » et d'une hypoglycémie (faible concentration de sucre dans le sang, dans le cadre d'un diabète) (voir la rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE»).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Aténolol.......................................................................................................................... 50 mg.

· Les autres composants sont : carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, gélatine, stéarate de magnésium (E572), cellulose microcristalline, talc.

Qu’est-ce que ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond, plat, à bords biseautés, portant l'inscription « AB » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Les comprimés d’ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE sont conditionnés sous plaquettes en PVC/PVDC/aluminium.

Présentations: 14, 20, 28, 30, 50 ou 90 comprimés.

Les comprimés d'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE sont disponibles dans un flacon en HDPE avec un bouchon à vis en PP.

Présentation : 500 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.