2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

· allergie (hypersensibilité) à l’aténolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d’asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement) ;

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlée par le traitement) ;

· choc cardiogénique (choc d’origine cardiaque) ;

· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque) ;

· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d’angine de poitrine) ;

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) ;

· bradycardie importante (<45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque) ;

· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères) ;

· phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère) ;

· hypotension (diminution de la pression artérielle) ;

· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique) ;

· allaitement ;

· association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux) (voir « Autres médicaments et ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

NE JAMAIS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament est déconseillée avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir « Autres médicaments et ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux) (voir « Ne prenez jamais ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir « Avertissements et précautions »).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment de l’amiodarone.

ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.

Allaitement

Ce traitement est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sublingual, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquemment rapportés sont :

· fatigabilité ;

· refroidissement des extrémités ;

· ralentissement du pouls ;

· troubles gastro-intestinaux ;

· impuissance.

Beaucoup plus rarement :

· ralentissement important du cœur ;

· insuffisance cardiaque ;

· chute de tension ;

· crise d’asthme ;

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) ;

· syndrome de Raynaud ;

· aggravation d’une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante ;

· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis ;

· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Aténolol........................................................................................................................ 100 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Noyau : amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, silice précipitée anhydre, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone K25, talc.

Pelliculage : talc, macrogol 6000, dioxyde de titane, dispersion filmogène (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 400), dispersion de polyacrylate à 30 pour cent (exprimé en sec), émulsion de silicone anti-mousse (diméticone, acide salicylique, octadécyl-hydroxy-poly (oxyéthylène-5), acide sorbique, eau).

Qu’est-ce que ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés pelliculés sécables. Boîtes de 28, 30, 60, 84, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.