2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

· en cas d’asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),

· en cas d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),

· en cas de choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),

· en cas de bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),

· en cas d’angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),

· en cas de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· en cas de bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),

· en cas de phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),

· en cas de phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),

· en cas d’hypotension (diminution de la pression artérielle),

· si vous êtes allergique à l’aténolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d’antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),

· en cas d’allaitement,

· en association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Mises en garde

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament est déconseillée avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir Autres médicaments et ATENOLOL MYLAN)

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux) (voir Ne prenez jamais ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir Mises en garde).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquemment rapportés sont :

· fatigabilité,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement du pouls,

· troubles gastro-intestinaux,

· impuissance.

Beaucoup plus rarement :

· ralentissement important du cœur,

· insuffisance cardiaque,

· chute de tension,

· crise d'asthme,

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),

· syndrome de Raynaud,

· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,

· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Aténolol............................................................................................................................ 50,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.

Pelliculage : opadry blanc Y-1-7000 (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400).

Qu’est-ce que ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 14, 15, 28, 30, 84, 90 ou 100.

Flacon de 30.