2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aténolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),

· En cas d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),

· En cas de choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),

· En cas de bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque)

· En cas d’angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),

· En cas de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· En cas de bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque)

· En cas de phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères)

· En cas de phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),

· Si vous souffrez d’hypotension (diminution de la pression artérielle)

· En cas d’antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),

· En cas d’allaitement,

· En cas d’association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux) (voir Autres médicaments et ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable).

Avertissements et précautions

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament avec du bépridil, du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur) est déconseillée (voir Autres médicaments et ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable)

Faites attention avec ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud)

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux) (voir Ne prenez jamais ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir Avertissements et précautions).

ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce traitement est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La possibilité de vertiges ou de fatigue doit être prise en compte.

ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquemment rapportés sont:

· fatigabilité,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement du pouls,

· troubles gastro-intestinaux,

· impuissance.

Beaucoup plus rarement:

· ralentissement important du cœur,

· insuffisance cardiaque,

· chute de tension,

· crise d'asthme,

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),

· syndrome de Raynaud,

· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,

· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).

Fréquence indéterminée :

· Syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Aténolol........................................................................................................................... 50 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autre composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline (AVICEL PH 102), croscarmellose sodique, lactose monohydraté, silice précipitée, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone K25 (Kollidon 25), talc.

Pelliculage: talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), dispersion filmogène [SEPIFILM 002 (hypromellose, cellulose microcristalline et stéarate de macrogol)], copolymère d'acrylates et de métacrylates neutre (EUDRAGIT NE 30 D), siméthicone.

Qu’est-ce que ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.