2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL ZYDUS dans les cas suivants :

· Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d’asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),

· Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),

· Choc cardiogénique (choc d’origine cardiaque),

· Bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),

· Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d’angine de poitrine),

· Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),

· Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),

· Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),

· Hypotension (diminution de la pression artérielle),

· Hypersensibilité à l’aténolol,

· Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),

· Allaitement

· Association de la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux) (voir rubrique « Autres médicaments et ATENOLOL ZYDUS »).

Avertissements et précautions

100Mises en garde

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament avec du bépridil, du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur) est déconseillée (voir rubrique « Autres médicaments et ATENOLOL ZYDUS »)

Précautions d’emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLO ZYDUS

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux) (voir rubrique « Ne prenez jamais ATENOLOL ZYDUS »)

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir rubrique « Mises en garde »)

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

ATENOLO ZYDUS avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce traitement est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ATENOLOL ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé, contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquemment rapportés sont :

Fatigabilité,

Refroidissement des extrémités,

Ralentissement du pouls,

Troubles gastro-intestinaux,

Impuissance.

Beaucoup plus rarement :

Ralentissement important du cœur,

Insuffisance cardiaque,

Chute de tension,

Crise d’asthme,

Hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),

Syndrome de Raynaud,

Aggravation d’une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,

Diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

Exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Aténolol........................................................................................................................... 100,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Noyau :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone K25, talc.

Pelliculage :

Talc, macrogol 6000, dioxyde de titane, dispersion filmogène SEPIFILM 002 (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 400), dispersion à 30 % de copolymère d’acrylate d’éthyle et de méthacrylate de méthyle (2 : 1) (EUDRAGIT NE 30 D), émulsion de silicone anti-mousse SE2 (diméticone, acide salicylique, octadécyl-hydroxy-poly(oxyéthylène-5), acide sorbique, eau).

Qu’est-ce que ATENOLOL ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé, et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 90 et 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.