2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· si vous présentez un phéochromocytome, qui est une tumeur rare des glandes surrénales

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé.

Mises en garde et précautions d’emploi

· si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac (ulcère gastro-intestinal).

· si vous êtes asthmatique

· si vous présentez une urticaire ou une éruption cutanée ou si vous présentez un rhume touchant la région nasale causé par une allergie, car une exacerbation de ces symptômes est possible.

· en cas de pression artérielle basse.

Si vous présentez l'une de ces conditions, adressez-vous à votre médecin avant de prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES.

Ces groupes de patients doivent être surveillés par un médecin pendant le traitement :

Enfants adolescents

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES n'est pas recommandé chez les sujets âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien :

Antihistaminiques : car, en théorie, la bétahistine pourrait ne pas fonctionner correctement. En outre, la bétahistine pourrait réduite l'effet des antihistaminiques.

Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson. Ils peuvent accroître l'exposition à la bétahistine.

Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES.

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES peut être pris avec ou sans aliments. Toutefois, BETAHISTINE ARROW GENERIQUES peut provoquer des problèmes gastriques légers (énumérés dans la rubrique 4). La prise de bétahistine avec des aliments peut aider à réduire les problèmes gastriques.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ne prenez pas de comprimés de bétahistine si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin a établi que cela est absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas allaiter pendant l'utilisation de bétahistine. On ne sait pas si la bétahistine passe dans le lait maternel.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que BETAHISTINE ARROW GENERIQUES ait une incidence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.

Toutefois, n'oubliez pas que la maladie pour laquelle vous êtes traité(e) par BETAHISTINE ARROW GENERIQUES (la maladie de Ménières) peut provoquer des vertiges ou des nausées/vomissements et peut influer sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très peu d'effets indésirables ont été signalés avec la bétahistidine.

Les effets secondaires graves suivants peuvent survenir durant le traitement par bétahistine :

Réactions allergiques :

- éruption cutanée avec rougeurs ou boursouflures, inflammation cutanée, démangeaisons.

- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou.

- chute de la pression artérielle.

- perte de conscience.

- difficultés à respirer.

En cas de survenue de l'un de ces effets secondaires, vous devez arrêter le traitement immédiatement et contacter votre médecin.

Les autres effets secondaires incluent :

Fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10) :

- nausées.

- indigestion (dyspepsie).

- maux de tête.

Autres effets secondaires ayant été signalés lors de l'utilisation de bétahistine

Problèmes gastriques légers : vomissements, maux de ventre, gonflement de l'estomac (distension abdominale) et ballonnements. La prise de bétahistine avec des aliments peut aider à réduire les problèmes gastriques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé

· La substance active est :

Dichlorhydrate de bétahistine.................................................................................................. 24 mg

· Les autres composants sont :

La cellulose microcristalline, le mannitol, la povidone, la crospovidone, l'acide citrique anhydre, la silice colloïdale anhydre, le talc et l'acide stéarique.

Qu’est-ce que BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc à blanc cassé non pelliculé, gravé « X » avec une barre de cassure sur une face et « 89 » sur l’autre.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Il est disponible sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/ PVC/Aluminium) en boîtes de 10, 20, 30, 50 ou 60 comprimés et en flacon (PEHD) rond opaque blanc avec bouchon en polypropylène contenant un tampon de coton en boites de 30 ou 1 000 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.