2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution ?

Ne prenez jamais BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution

· Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.

· Si vous avez par le passé dû arrêter d’utiliser un collyre en raison d’un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium.

Avertissements et précautions

· Signalez à votre médecin :

o si vous avez des problèmes respiratoires,

o si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux,

o si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé,

o si vous souffrez de sécheresse oculaire,

o si vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil),

o si vous portez des lentilles de contact (voir « BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL contient des phosphates et du chlorure de benzalkonium » ),

o si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent,

o si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil.

BIMATOPROST MYLAN PHARMA peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s’assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu’un seul œil.

Enfants adolescents

Autres médicaments et BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution

BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution avec des aliments et boissons

Grossesse - allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution contient des phosphates et du chlorure de benzalkonium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Effets indésirables très fréquents

Effets oculaires

- Légère rougeur (jusqu’à 29 % des personnes).

Effets indésirables fréquents

Effets oculaires

- Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation ;

- Irritations ;

- Démangeaisons des yeux ;

- Cils plus longs ;

- Irritation quand une goutte est administrée dans l’œil ;

- Douleur oculaire.

Effets dermatologiques

- Rougeur et démangeaisons des paupières ;

- Coloration sombre de la peau autour de l’œil ;

- Pilosité autour de l’œil.

Effets indésirables peu fréquents

Effets oculaires

- Coloration plus sombre de l’iris ;

- Fatigue oculaire ;

- Gonflement de la surface de l’œil ;

- Troubles de la vision ;

- Perte des cils.

Effets dermatologiques

- Sécheresse cutanée ;

- Croûtes au bord de la paupière ;

- Gonflement de la paupière ;

- Démangeaisons.

Effets généraux

- Céphalées ;

- Sensation de malaise.

Effets indésirables dont la fréquence est inconnue

Effets oculaires

- Œdème maculaire (gonflement de la rétine à l’arrière de l’œil pouvant entraîner une détérioration de la vision) ;

- Couleur plus foncée de la paupière ;

- Yeux enfoncés dans les orbites.

- Sécheresse

- Gêne oculaire

- Sensibilité à la lumière

Effets généraux

- Asthme ;

- Aggravation de l’asthme ;

- Aggravation de l’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) » ;

- Essoufflement ;

- Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée) ;

- Sensations vertigineuses ;

- Augmentation de la pression artérielle ;

- Décoloration de la peau (périoculaire).

Outre les effets secondaires de bimatoprost 0,1 mg/mL, les effets secondaires suivants ont été constatés lors de l’utilisation d’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost (0,3 mg/mL) :

- Brûlure dans l’œil ;

- Réaction allergique dans l’œil ;

- Inflammation des paupières ;

- Difficulté à voir nettement ;

- Détérioration de la vision ;

- Gonflement de la couche transparente qui recouvre l’œil ;

- Impression d’avoir quelque chose dans l’œil ;

- Larmoiement ;

- Yeux collants ;

- Assombrissement des cils ;

- Saignement de la rétine ;

- Inflammation dans l’œil ;

- Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil conduisant à une dégradation de la vision) ;

- Contractions de la paupière ;

- Rétraction de la paupière de la surface de l’œil ;

- Rougeur de la peau autour de l’œil ;

- Faiblesse ;

- Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate

Déclaration des effets secondaires

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution

· Les autres composants sont :

Qu’est-ce que BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur