Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Code ATC : N03AX23
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que Briviact
Briviact contient la substance active brivaracétam. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.
Dans quel cas Briviact est-il utilisé
- Briviact est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans.
- Il est utilisé pour traiter un type d’épilepsie qui se manifeste par des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
- Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu’un côté du cerveau. Ces crises partielles peuvent s’étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
- Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises d’épilepsie que vous avez.
- Briviact est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Briviact
Ne prenez jamais Briviact si :
- vous êtes allergique au brivaracétam, aux dérivés de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Briviact.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Briviact si :
- vous avez des idées d’automutilation ou de suicide. Un faible nombre de patients traités par des médicaments antiépileptiques tels que Briviact ont eu des idées d’automutilation ou suicidaires.
Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
- vous avez des problèmes de foie - votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose.
Enfants
Briviact n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Autres médicaments et Briviact
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose de Briviact :
- Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
- Du millepertuis (aussi appelé Hyperium perforatum), une plante médicinale utilisée pour traiter la dépression, l’anxiété ainsi que d’autres maladies.
Briviact avec de l’alcool
- Il n’est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l’alcool.
- Si vous buvez de l’alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l’alcool peuvent être augmentés.
Grossesse - allaitement
Il n’est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car les effets de
Briviact sur la grossesse, sur l’enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus. Demandez immédiatement l’avis de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
N’arrêtez pas le traitement sans en parler d’abord à votre médecin. Arrêter le traitement pourrait augmenter vos crises et avoir des effets nocifs sur votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
- Vous pourriez ressentir une somnolence, des sensations vertigineuses ou une fatigue pendant le traitement par Briviact.
- Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
- Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Briviact contient du sodium.
Briviact solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3. Comment utiliser Briviact
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous utiliserez Briviact en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
-Lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, vous prendrez Briviact par voie orale (sous la forme de comprimés ou de solution buvable) ou il vous sera administré par injection ou perfusion.
- Briviact solution injectable/pour perfusion est utilisé pendant une courte durée lorsque vous ne pouvez pas prendre Briviact par voie orale.
-Vous pouvez passer de Briviact par voie orale à la solution injectable/pour perfusion, et inversement.
Posologie
Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous. Prenez la dose quotidienne en deux prises égales : une le matin et une le soir, à peu près à la même heure chaque jour.
Adultes, adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus
- La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour. Votre médecin pourrait décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
-Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
-La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour. Votre médecin pourrait décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Patients ayant des problèmes de foie
Si vous avez des problèmes de foie :
-Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendre est de 75 mg deux fois par jour.
-Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant moins de 50 kg, la dose maximale à prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Comment Briviact est-il administré
Briviact est administré sous la forme d'une injection ou d'une perfusion dans une veine par un médecin ou une infirmière. Le médicament est injecté lentement dans votre veine ou administré sous la forme d'une perfusion (goutte à goutte) pendant 15 minutes.
Durée du traitement
-Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des injections ou perfusions.
-Pour le traitement à long terme par Briviact, votre médecin vous demandera de prendre les comprimés ou la solution buvable de Briviact.
Si vous avez reçu plus de Briviact que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir reçu trop de Briviact, informez immédiatement votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser Briviact
-N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin, car le nombre de vos crises pourrait augmenter en cas d’arrêt du traitement.
-Si votre médecin vous demande d’arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose progressivement. Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
- sensation de somnolence ou de vertige.
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
- grippe ;
- sensation de fatigue extrême ;
- convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ;
- nausées et vomissements, constipation ;
- dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ;
- infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ;
- diminution de l’appétit.
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100
- réactions allergiques
- pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation nerveuse (agitation) ;
- idées ou tentatives d’automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin
- diminution d’un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de sang.
Autres,effets indésirables chez les enfants
Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10
- impatiences et hyperactivité (hyperactivité psychomotrice)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Briviact
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- Briviact peut être dilué avant d'être injecté par votre médecin ou votre infirmier/ère. Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
- Chaque flacon de Briviact solution injectable/pour perfusion doit être utilisé une seule fois (à usage unique). Toute solution non utilisée doit être éliminée.
- Seules les solutions transparentes, sans particules ni décoloration doivent être utilisées.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Briviact
La substance active est le brivaracétam.
- Chaque mL contient 10 mg de brivaracétam
- Chaque flacon de 5 mL contient 50 mg de brivaracétam.
Les autres ingrédients sont : acétate de sodium (trihydraté), acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Comment se présente Briviact et contenu de l’emballage extérieur
- Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est une solution transparente, incolore et stérile.
- Le flacon de 5mL de Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est emballé dans une boîte en carton de 10 flacons.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
UCB PHARMA BELGIQUE
