Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Code ATC : A11CC05
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D et analogues, cholécalciférol.Indications thérapeutiques
DELTIUS solution buvable en gouttes contient du cholécalciférol (vitamine D). La vitamine D est présente dans certains aliments et est également produite par l’organisme lorsque la peau est exposée à la lumière du soleil. La vitamine D aide les reins et les intestins à absorber le calcium et favorise ainsi la formation des os. DELTIUS solution buvable en gouttes est utilisé :· pour prévenir la carence en vitamine D en cas de risque significatif de carence ou en cas de besoin accru en vitamine D ;
· avec un autre médicament utilisé dans le traitement de certaines maladies des os, comme l’amincissement des os (ostéoporose) ;
· pour traiter une carence en vitamine D qui a été confirmée par des analyses biologiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.Contre-indications
Ne prenez jamais DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable :
· si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie) ou dans vos urines (hypercalciurie) ;
· si vous avez des calculs rénaux ;
· si vous avez des taux élevés de vitamine D dans votre sang (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser DELTIUS :· si vous prenez certains médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques (par ex. des glucosides cardiotoniques tels que la digoxine) ;
· si vous souffrez de sarcoïdose (trouble du système immunitaire qui peut entraîner une augmentation des taux de vitamine D dans l’organisme) ;
· si vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D ou si vous mangez des aliments ou buvez du lait enrichis en vitamine D ;
· si vous êtes susceptible d'être exposé à un rayonnement solaire important pendant votre traitement par DELTIUS ;
· si vous prenez d’autres suppléments contenant du calcium.
Pendant que vous prendrez DELTIUS, votre médecin surveillera vos taux sanguins de calcium pour s’assurer qu’ils ne sont pas trop élevés ;
· si vous avez des lésions ou une maladie rénales. Votre médecin pourra éventuellement mesurer les taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
Autres médicaments et DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez :· des médicaments qui agissent sur le cœur ou les reins, notamment des glucosides cardiotoniques (comme la digoxine) ou des diurétiques (comme le bendrofluméthiazide). Utilisés en même temps que la vitamine D, ces médicaments peuvent entraîner une augmentation importante du taux de calcium dans le sang et les urines ;
· des médicaments contenant de la vitamine D ou des aliments riches en vitamine D, comme certains types de laits enrichis en vitamine D ;
· de l’actinomycine (médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancers) et des antifongiques imidazolés (médicaments utilisés pour traiter les mycoses, comme le clotrimazole et le kétoconazole). Ces médicaments peuvent interférer avec la façon dont votre organisme transforme la vitamine D ;
· les médicaments suivants, car ils peuvent interférer avec l’effet ou l’absorption de la vitamine D :
o antiépileptiques (anticonvulsivants), barbituriques ;
o glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes telles que l’hydrocortisone ou la prednisolone). Ils peuvent diminuer l’effet de la vitamine D ;
o des médicaments qui diminuent le taux de cholestérol dans le sang (comme la cholestyramine ou le colestipol) ;
o certains médicaments utilisés pour perdre du poids, qui réduisent la quantité de graisse que votre organisme absorbe (comme l’orlistat) ;
o certains laxatifs (comme la paraffine liquide).
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Vous devez prendre ce médicament de préférence avec un repas conséquent, afin d’aider votre organisme à absorber la vitamine D. Pour faciliter la prise de ce médicament, vous pouvez également mettre les gouttes dans des aliments froids ou tièdes. Pour des informations détaillées, voir rubrique 3 « Comment prendre DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ? ».Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’utilisation de cette formulation à dosage élevé est déconseillée chez la femme enceinte ou allaitante.Sportifs
Sans objet.Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les données sur les effets possibles de ce médicament sur votre capacité à conduire des véhicules sont limitées. Cependant, il est peu probable qu’il affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.3. COMMENT PRENDRE DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Secouer avant utilisation.
Vous devez de préférence prendre DELTIUS avec un repas conséquent.
Ce médicament a un délicat goût d’huile d’olive.
Il peut être pris pur ou pour faciliter sa prise, vous pouvez également mélanger la solution avec une petite quantité d’un aliment froid ou tiède immédiatement avant utilisation.
Assurez-vous de prendre la dose complète.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les doses recommandées sont les suivantes :
- Prévention de la carence chez les nourrissons de 0 à 1 an : 25 000 UI (1 flacon) toutes les 8 semaines.
- Prévention de la carence chez les enfants et adolescents de 1 à 18 ans : 25 000 UI (1 flacon) toutes les 6 semaines.
Traitement de la carence chez les nourrissons, enfants et adolescents de 0 à 18 ans :
25 000 UI (1 flacon) toutes les 2 semaines pendant 6 semaines, suivi d’un traitement d’entretien de 400 à 1 000 UI/jour.
Chez les enfants, DELTIUS peut être mélangé avec une petite quantité d’aliments pour enfants, de yaourt, de lait, de fromage ou d’autres produits laitiers. Ne mélangez pas ce médicament dans un biberon de lait ou dans un récipient contenant des aliments mous. En effet, si votre enfant ne consomme pas la portion dans son intégralité, il ne recevra pas la dose complète. Assurez-vous que votre enfant prend la dose complète. Chez les enfants qui ne sont pas allaités, la dose prescrite doit être administrée avec un repas conséquent.
Ne conservez aucun produit ou mélange alimentaire contenant DELTIUS pour une utilisation ultérieure ou un prochain repas.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Cette formulation à dosage élevé est déconseillée.
Utilisation chez les adultes
Les doses recommandées sont les suivantes :
- Prévention de la carence en vitamine D : 25 000 UI/mois (1 flacon). Des doses plus élevées peuvent être requises sur conseil de votre médecin.
- Avec un traitement spécifique contre l’ostéoporose : 25 000 UI/mois (1 flacon).
Traitement de la carence en vitamine D :
50 000 UI/semaine (2 flacons) pendant 6 à 8 semaines, suivi d’un traitement d’entretien (1 400 à 2 000 UI/jour peuvent être nécessaires), sur conseil de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable que vous n'auriez dû :
Si vous ou votre enfant avez pris une quantité de ce médicament supérieure à ce qui a été prescrit, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre médecin. Si vous ne pouvez pas contacter de médecin, rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche et prenez avec vous l’emballage du médicament.
Les symptômes les plus courants du surdosage sont les suivants : nausées, vomissements, soif excessive, production de grandes quantités d’urine sur 24 heures, constipation et déshydratation, taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie et hypercalciurie) révélés par une analyse biologique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses<
Si vous oubliez d’utiliser DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Si vous avez oublié de prendre une dose de DELTIUS, prenez la dose oubliée le plus rapidement possible. Prenez ensuite la dose suivante au moment adéquat. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose manquée ; prenez simplement la dose suivante comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables possibles rapportés avec l’utilisation de DELTIUS sont notamment les suivants :Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
· Trop de calcium dans votre sang (hypercalcémie)
· Trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie)
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
· Eruptions cutanées
· Démangeaisons
· Urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne pas congeler, ne pas mettre au réfrigérateur.Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
· La substance active est le cholécalciférol (vitamine D).
Un flacon unidose de 2,5 ml de solution buvable contient 25 000 UI de cholécalciférol (vitamine D), équivalent à 0,625 mg de cholécalciférol.
1 ml de solution buvable contient 10 000 UI de cholécalciférol (vitamine D), équivalent à 0,25 mg de cholécalciférol.
· L’autre composant est l’huile d’olive raffinée.
Aspect de DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable est une solution huileuse, limpide et incolore à jaune verdâtre, sans particule solide visible et/ou précipité. Ce médicament est disponible en flacon (en verre brun) muni d’un bouchon en plastique. Chaque boîte contient 1 ou 4 flacons unidoses contenant 2,5 ml de solution.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ITALFARMACO (ESPAGNE)
