2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable ?  

Ne prenez jamais ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable :

· si vous êtes allergique à l’atovaquone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable.

Utilisez ATOVAQUONE BIOGARAN avec prudence.

Votre médecin devra savoir, avant que vous ne débutiez votre traitement par ATOVAQUONE BIOGARAN :

· si vous avez une maladie des reins ou du foie.

· si vous avez une diarrhée, particulièrement lorsque vous débutez votre traitement. La diarrhée diminue la quantité de ATOVAQUONE BIOGARAN absorbée par votre corps et peut par conséquent entraîner une inefficacité du traitement.

· si vous êtes âgé de plus de 65 ans.

· Informez votre médecin si vous vous trouvez dans au moins un de ces cas. Votre médecin décidera si ATOVAQUONE BIOGARAN n’est pas approprié, ou si vous devez faire l'objet de contrôles supplémentaires pendant le traitement.

Autres médicaments et ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des remèdes à base de plantes ou d’autres médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité de ATOVAQUONE BIOGARAN, ou inversement, ATOVAQUONE BIOGARAN peut modifier l'effet d'autres médicaments pris simultanément. Ceux-ci comprennent :

· la rifampicine et la rifabutine, des médicaments antibiotiques.

· la tétracycline, un médicament antibiotique.

· le métoclopramide, utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements.

· l'indinavir, la zidovudine ou la didanosine, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH.

· l’efavirenz ou certains puissants inhibiteurs de la protéase utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH.

· l'étoposide, utilisé dans le traitement du cancer.

Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. Votre médecin décidera si ATOVAQUONE BIOGARAN n’est pas approprié, ou si vous devez faire l'objet de contrôles supplémentaires pendant le traitement.

N'oubliez pas d'informer votre médecin si vous commencez à prendre tout autre médicament pendant votre traitement par ATOVAQUONE BIOGARAN.

ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable avec des aliments et boissons

Prenez toujours ATOVAQUONE BIOGARAN avec de la nourriture, de préférence au cours d'un repas riche en graisses. Ceci permettra d'augmenter la quantité d’atovaquone absorbée par votre corps et rendra votre traitement plus efficace.

Demandez conseil à votre médecin afin qu'il vous indique les aliments appropriés.

S'il vous est difficile de prendre ATOVAQUONE BIOGARAN au cours du repas, demandez à votre médecin quels sont les autres traitements possibles.

Grossesse - allaitement

· Ne prenez pas ATOVAQUONE BIOGARAN si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous le recommande. Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par ATOVAQUONE BIOGARAN, demandez conseil à votre médecin pour savoir si vous devez poursuivre ou non le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament au cours de la grossesse.

· Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par ATOVAQUONE BIOGARAN. Le passage d’atovaquone dans le lait maternel n'est pas connu ; si le passage a lieu, cela pourrait nuire à votre bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet du traitement par ATOVAQUONE BIOGARAN n'est attendu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Autres effets indésirables très Fréquents

Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 :

· envie de vomir (nausées)

· éruption cutanée

· démangeaisons.

Autres effets indésirables Fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

· diarrhée

· vomissements

· maux de tête

· troubles du sommeil (insomnie)

· température corporelle élevée (fièvre)

· réactions allergiques, parfois sévères. Les signes évocateurs d'une réaction allergique incluent :

o respiration soudainement sifflante, sensation d'oppression au niveau de la poitrine ou de la gorge ou difficultés pour respirer

o gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties de votre corps.

o urticaire.

Autres effets indésirables Fréquents pouvant être révélés par un examen de sang :

· un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)

· une augmentation de l’activité des enzymes du foie

· une diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), pouvant causer une fatigue, des maux de tête ou une sensation d'essoufflement

· une diminution du nombre de certains types de globules blancs dans le sang (neutropénie).

Autres effets indésirables peu Fréquents

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :

· augmentation du taux d'amylase, pouvant être révélée par un examen de sang (l'amylase est une enzyme produite par le pancréas).

Autres effets indésirables

D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de personnes, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :

· éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l’apparence d’une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème polymorphe)

· éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).

Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable  

· Chaque cuillerée de 5 mL de suspension buvable ATOVAQUONE BIOGARAN contient 750 mg de substance active, l'atovaquone (1 mL de la suspension buvable ATOVAQUONE BIOGARAN contient 150 mg d'atovaquone).

· Les autres composants sont : l’alcool benzylique, la gomme xanthane, le poloxamère 188, la saccharine sodique, de l’eau purifiée, un arôme Tutti Frutti, l’acide citrique monohydraté et le citrate trisodique dihydraté.

Qu’est-ce que ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur  

ATOVAQUONE BIOGARAN 750 mg/5 mL, suspension buvable est un liquide de couleur jaune. Ce médicament est conditionné dans un flacon en plastique de 250 mL muni d’un bouchon de sécurité enfant. Chaque boîte contient une cuillère-mesure (en polypropylène) de 5 mL.