2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ?  

Ne prenez jamais BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

· si vous souffrez d’un phéochromocytome (cancer rare des glandes surrénales).

Ne prenez pas ce médicament si l’un des points ci-dessus vous concerne. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable.

Avertissements et précautions

Veuillez prendre en considération les points suivants avant de commencer à utiliserBETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et parlez-en à votre médecin.

· si vous présentez des symptômes pouvant indiquer un ulcère de l'estomac ou si vous avez déjà eu un ulcère de l'estomac;

· si vous avez de l'asthme;

· si vous avez de l'urticaire, une éruption cutanée ou un rhume provoqué par une allergie, étant donné que ce médicament peut exacerber ces problèmes;

· si votre pression artérielle est basse.

Si l'un des points ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable. Votre médecin pourra vous surveiller étroitement si vous prenez BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable.

Enfants et Adolescents

L'utilisation de comprimés de BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable n'est pas recommandée chez les moins de 18 ans.

Autres médicaments et BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez l'un des médicaments suivants:

· Les antihistaminiques (médicaments qui sont utilisés en particulier pour le traitement des allergies telles que le rhume des foins, et pour le mal des transports). Ceux-ci peuvent (en théorie) réduire l'effet de BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable. BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable peut également réduire l'effet des antihistaminiques.

· Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, peuvent augmenter l’exposition à BETAHISTINE ACCORD.

Si l'un des points ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable.

BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Vous pouvez prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg avec ou sans nourriture. Cependant, BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable peut provoquer des douleurs d'estomac mineures (voir rubrique 4). Le prendre avec de la nourriture peut aider à réduire les maux d'estomac.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

On ne sait pas si BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable affecte l’enfant à naître.

· Arrêtez d'utiliser BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

· N'utilisez pas BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué.

· On ne sait pas si BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable passe dans le lait maternel.

· N'utilisez pas BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable si vous allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement du syndrome de Ménière. Ce syndrome peut altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est peu probable que BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable contient du lactose

Ce médicament contient 150 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire pendant le traitement par la bétahistine :

Réactions allergiques :

Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et consultez directement votre médecin ou votre hôpital. Les symptômes d'une allergie peuvent être :

· Une éruption cutanée rouge ou grumeleuse ou une peau inflammée et irritée.

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou.

· Chute de votre tension artérielle.

· Perte de conscience.

· Difficultés respiratoires.

---> Arrêtez d’utiliser BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et adressez-vous directement à votre médecin ou à l'hôpital si vous remarquez l'un de ces symptômes.

Les autres effets secondaires incluent:

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

· Se sentir malade (nausée).

· Brûlures d'estomac.

· Mal de tête.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· Battement de cœur.

· Oppression thoracique.

Autres effets indésirables rapportés avec l'utilisation de BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable.

· Problèmes d'estomac légers tels que nausées (vomissements), maux d'estomac, gonflement de l'estomac et ballonnements. La prise de BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable avec des aliments peut aider à réduire les problèmes d'estomac.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable  

· La substance active est : le dichlorhydrate de bétahistine.

Chaque comprimé sécable contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, povidone K25, acide citrique anhydre (E330), amidon de maïs, cellulose microcristalline, crospovidone (type B), huile végétale hydrogénée.

Qu’est-ce que BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables blancs à blanc cassé, ronds, d’environ 10 mm de diamètre, biconvexes, non pelliculés, portant l'inscription « GRI » sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes (PVC/PVDC-aluminium) présentées en boîtes de 20, 30, 50, 60, 84, 90 ou de 100 comprimés sécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.