2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable ?

Ne prenez jamais ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au bésilate d’atracurium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable si vous :

· êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »)

· avez des problèmes cardiaques ou circulatoires

· avez des problèmes respiratoires (pulmonaires)

· avez des antécédents connus d’asthme ou d’allergie

· souffrez de myasthénie, d’un syndrome de Lambert-Eaton ou d’une autre maladie neuromusculaire (pouvant se traduire par une faiblesse musculaire)

· présentez des anomalies électrolytiques graves (taux anormaux en ions tels que sodium, potassium ou chlorure dans le sang)

· souffrez de brûlures

· avez déjà eu des réactions allergiques à d’autres myorelaxants (par ex : curares).

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable.

Certains médicaments présentent des interactions avec l’atracurium. Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris l’un des médicaments suivants :

· antibiotiques (par ex. aminoglucosides, polymyxines, spectinomycine, tétracyclines, lincomycine, clindamycine et vancomycine)

· médicaments anti-arythmiques (utilisés pour contrôler le rythme cardiaque) (par ex. lidocaïne, procaïnamide, quinidine)

· diurétiques (par ex. furosémide, thiazides, acétazolamide et mannitol)

· médicaments utilisés pour contrôler la tension artérielle, l’angine de poitrine ou d’autres troubles cardiaques (par ex. propranolol, oxprénolol, diltiazem, nicardipine, nifédipine, trimétaphan, hexaméthonium et vérapamil)

· médicaments antiépileptiques (par ex. carbamazépine, phénytoïne)

· médicaments antirhumatismaux (par ex. chloroquine, d-pénicillamine)

· corticostéroïdes administrés dans votre veine (utilisés pour le traitement des urgences allergiques, de l’asthme sévère et du choc septique)

· anesthésiques par inhalation (médicaments utilisés pour vous endormir) (isoflurane, desflurane, sévoflurane et enflurane, halothane) autres médicaments (dantrolène (utilisé en anesthésie), sulfate de magnésium (utilisé pour traiter l’éclampsie et la pré-éclampsie chez les femmes enceintes et pour certains problèmes cardiaques), kétamine (utilisé en anesthésie), lithium (utilisé pour traiter le trouble bipolaire), quinine (utilisé pour traiter la malaria (paludisme) et les crampes dans les jambes) et chlorpromazine (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques et les nausées)).

Autres médicaments et ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

L’utilisation d’atracurium doit être évitée au cours du premier trimestre de grossesse. Il ne doit pas être utilisé au cours du second et du troisième trimestre sauf en cas de nécessité absolue.

L’atracurium peut être utilisé au cours d’une césarienne.

Il est recommandé de surveiller étroitement le nouveau-né lorsque l’allaitement débute dans les 24 heures qui suivent l’administration d’atracurium.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est déconseillé d’utiliser une machine potentiellement dangereuse ou de conduire un véhicule au cours des 24 heures qui suivent la complète disparition de l’action curarisante de l’atracurium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l’un des effets suivants survient, veuillez en informer votre médecin immédiatement :

· Réaction allergique grave, pouvant provoquer une rougeur soudaine avec démangeaisons (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (provoquant des difficultés pour avaler ou respirer), sensation de malaise

· Crises convulsives.

Les effets indésirables ci-dessus sont très graves. Ils requièrent une prise en charge médicale urgente.

Si vous constatez l’une des réactions suivantes après le traitement, veuillez en informer votre médecin dès que possible :

· augmentation inhabituelle de la fréquence cardiaque

· diminution inhabituelle de la fréquence cardiaque

· diminution inhabituelle de la tension artérielle (hypotension)

· augmentation inhabituelle de la tension artérielle (hypertension)

· problèmes respiratoires - difficulté à respirer, sifflement ou toux, suffocation ou essoufflement

· vertiges

· faiblesse musculaire, fatigue ou difficulté à contrôler ses mouvements

· rougeur du visage et/ou du corps

· douleur au point d’injection.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable

· La substance active est le bésilate d’atracurium.

· Les autres composants sont : l’acide benzensulfonique et l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, claire, incolore à jaune pâle, en ampoules (verre) de 2,5 ml et de 5 ml (boîte de 5) ou en flacon (verre) de 25 ml (boîte de 1).

Chaque ml de solution contient 10 mg de bésilate d’atracurium.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.